抗癲癇藥sultiame可治睡眠呼吸中止症 298人試驗顯著改善

瑞典哥德堡大學肺部醫學研究團隊於2026年3月發表於《柳葉刀》期刊的第二期臨床試驗顯示，抗癲癇藥物sultiame能有效改善阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）患者症狀。該試驗在歐洲多國招募298名中重度OSA患者，其中服用sultiame者呼吸中止發作次數平均減少47%，睡眠品質與白天嗜睡情況顯著提升，效果遠優於安慰劑組。目前OSA主要治療方式為持續正壓呼吸器（CPAP），但全球逾40%患者因佩戴不適、頭痛或乾燥等副作用而中斷使用，導致治療依從性低。研究指出，sultiame透過抑制碳酸酐酶調節呼吸節律，可穩定睡眠期間呼吸道肌肉張力，為無法適應CPAP的患者提供口服藥物新選擇。此發現標誌著睡眠呼吸疾病治療邁向藥物乾預時代，有望大幅改善患者生活品質與長期健康風險。

阻塞型睡眠呼吸中止症的全球負擔與現行治療困境

阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）是全球最常見的睡眠呼吸障礙，估計影響全球30%成年人口，尤其在肥胖族群中盛行率高達60%。當睡眠時呼吸道肌肉過度放鬆塌陷，患者會出現呼吸暫停、血氧下降，引發頻繁微醒動，每晚可能重複數十至百次。長期未治療將大幅增加心臟病、中風與糖尿病風險，美國睡眠醫學學會研究指出，OSA患者心臟病發風險提升2.5倍。現行標準治療為CPAP呼吸器，透過面罩輸送恆定氣壓維持呼吸道暢通，但臨床實務顯示，30-40%患者因鼻塞、壓迫感或心理抗拒而無法長期使用。瑞典卡羅林斯卡學院2025年調查更揭露，超過半數患者在治療首年即中斷使用，導致病情惡化。此現象在亞洲地區尤為明顯，台灣睡眠醫學學會數據顯示，CPAP依從性僅45%，遠低於歐美國家的65%。研究團隊強調，OSA治療缺口已成為公共衛生隱憂，亟需開發更符合患者生活習慣的替代方案。

sultiame的藥理機制與臨床試驗關鍵數據

sultiame自1960年代由瑞士藥廠Bayger AG研發，原為治療癲癇的抗癲癇藥，目前在德國、法國等歐洲國家合法使用。其作用機制在於抑制碳酸酐酶（carbonic anhydrase），該酶參與體內二氧化碳調節，進而影響呼吸中樞的節律控制。當睡眠時呼吸道肌肉易塌陷，sultiame能提升呼吸調節靈敏度，減少呼吸暫停事件。本次試驗由瑞典哥德堡大學與美國Apnimed公司合作進行，招募298名未接受治療的中重度OSA患者（平均年齡52歲），隨機分為三組：安慰劑組、低劑量組與高劑量組。試驗持續15週，每日睡前服用藥物。結果顯示，高劑量組患者呼吸中止次數減少47%，睡眠效率提升22%，白天嗜睡量表（ESS）得分下降38%。對比之下，安慰劑組僅改善15%。研究團隊進一步分析指出，藥物在睡眠第二階段（N2期）效果最顯著，此階段呼吸調節最為脆弱，而sultiame能穩定此關鍵時段的呼吸道張力。安全性方面，僅2.3%患者出現輕微頭痛，無嚴重不良反應，顯示藥物耐受性優於其他潛在治療選項。哥德堡大學肺部醫學資深教授Jan Hedner強調：「這不是取代CPAP的方案，而是為無法適應呼吸器的患者開闢新路徑，尤其適合老年人與心血管疾病合併症患者。」

治療格局轉變與產業發展潛力

此研究突破將重塑睡眠呼吸中止症治療生態系。目前全球OSA藥物市場規模約20億美元，但多數處於研發階段，尚未有正式上市藥物。sultiame的臨床數據已吸引日本製藥巨頭Shionogi & Co., Ltd.積極合作，雙方成立專案小組加速III期試驗，預計2028年提交美國FDA與歐盟EMA審查。Shionogi近年在神經藥物領域投入逾5億美元，此為其首度跨入呼吸疾病領域，顯示產業對藥物治療的重視。研究團隊指出，未來治療將朝「個體化分級」發展：輕症患者可使用sultiame單一療法，中重度則結合低強度CPAP與藥物，大幅降低治療負擔。倫敦大學睡眠研究中心主任Dr. Sarah Johnson評論：「這代表睡眠醫學從機械乾預邁向生物調控的轉折點，未來10年或將淘汰30%的CPAP使用需求。」對患者而言，藥物治療意味著無需夜間佩戴裝置，可恢復自然睡眠姿勢，尤其改善青少年與運動員的依從性。台灣睡眠醫學學會已啟動本土化試驗，預計2027年啟動多中心研究，針對亞洲族群的藥物代謝特徵進行調整。研究人員呼籲，需加強公眾教育消除「藥物治療即為退化」的迷思，並透過健保給付優化提升可及性。