日本研究顯示Beyfortus效力一年後顯著下降

日本最新研究顯示 Beyfortus 效力一年後顯著下降

根據發表於《感染雜誌》的一項日本研究，單克隆抗體 Nirsevimab（品牌名 Beyfortus）對嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）的預防效果在第一年內十分顯著，但一年後則不再那麼明顯。RSV 是一種常見的病原體，通常引發類似感冒的症狀，但在某些情況下，可能會導致嚴重的肺部感染，對嬰兒和老年人來說尤其危險。

Beyfortus 由賽諾菲與阿斯利康聯合生產，已在多國獲批用於預防幼兒 RSV 感染。在美國，Beyfortus 被批准用於 8 個月以下的嬰兒以及部分 8 至 19 個月大的幼兒。美國食品藥品監督管理局（FDA）在 2023 年批準時指出，臨床數據表明該抗體可有效預防兒童 RSV 感染；美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據也顯示，它對於 RSV 相關急診就醫與住院治療具有良好的效果。

研究人員分析了約 6,000 名接受過 Nirsevimab 檢測前六個月內接種抗體的兒童，其 RSV 檢測呈陽性的可能性比未接種者低約一半。在檢測前 6 至 11 個月內接種者的檢測陽性率仍然較低。然而，在檢測前至少 12 個月接受過抗體接種的兒童，其檢測呈陽性的可能性與未接種組相當或更高。研究人員指出，Nirsevimab 對 RSV 感染預防效果在前 6 個月內最明顯；對 2 歲以下兒童，最後一次接種後的保護效果最多可延續 12 個月；超過 12 個月後，預防效果並不顯著。

值得注意的是，該研究中檢測前至少 12 個月接種 Nirsevimab 的兒童樣本量較小。對於大多數 8 個月以下的寶寶，CDC 建議在 RSV 高發季節開始前或期間接種 Beyfortus。具體時機取決於嬰兒出生月份，RSV 高發季節通常從秋季開始；對於 24 個月以下仍處於高風險的兒童，在第二個 RSV 高發季節可能需要額外接種一劑 Beyfortus。

此外，根據 Beyfortus 官方網站，若寶寶對 Beyfortus 任何成分有嚴重過敏反應史，請勿接種。在接種前，請向醫療人員完整告知孩子的健康狀況，包括過去出現的反應、出血或瘀青問題等情況；同時告知所有用藥情況，包括處方、非處方藥、維生素及草本保健品。

如果嬰兒在同一 RSV 高發季節已接種 Beyfortus，請勿再使用 palivizumab。Beyfortus 可能引發嚴重過敏反應，若孩子出現臉部、嘴巴或舌頭腫脹、吞嚥或呼吸困難、失去意識、皮膚、嘴唇或指甲呈藍色、肌肉無力、嚴重紅疹、蕁麻疹或搔癢等症狀，應立即尋求醫療協助。

Beyfortus 最常見副作用為紅疹，以及注射部位疼痛、腫脹或硬塊，但仍可能引發其他副作用。