1

食藥署最近發布了最新的藥物不良品回收資訊，指出永信藥品生產的「達比黴素注射劑」疑混入碎玻璃，預計將回收 2 萬 7680 瓶。據悉，該批號為 TYI4 T012，效期至三年後，目前已售出或使用的數量約 2 萬 7680 瓶。

食藥署於去年十二月九日接到醫療機構的通報，稱該注射劑內有異物存在，隨即以電郵及正式函件通知永信藥品進行評估。永信藥品確認批號 TYI4 T012 的藥品確有玻璃碎片混入，並依規定主動展開回收作業。

食藥署已要求廠商在明年一月十二日前完成本次回收，並將提交調查報告及預防矯正措施。值得注意的是，此問題與該藥品於二○二一年因同樣原因而進行的回收是否相關，目前尚待進一步調查釐清。根據食藥署表示，若調查結果顯示需要，將會對廠商進行實地查廠並提高檢查頻率。

此外，食藥署強調，目前該市場上仍有充足的庫存供應，且國內共有七張同健保分類的藥品許可證，其中四張為相同成分、相同劑型和劑量的替代選項。因此，現階段無需擔心藥品短缺的情況。

總之，食藥署將密切關注此事件的發展並確保相關措施落實到位，以保障公眾健康與安全。