台睿新藥啟動中國肝癌臨床二期試驗 規劃下半年上市申請

台睿新藥宣佈其核心新藥 CVM-1118 在中國啟動肝癌臨床二期試驗，預計 3 月開始收案，最快明年下半年可見初步結果。對於 IPO 申請，公司規劃在今年下半年送件上市。

此次臨床二期試驗將聚焦於中期肝癌的一線治療方案，CVM-1118 將與禮來藥廠及中國信達生物製藥共同開發的 PD-1 免疫療法進行配合使用。患者在接受 TACE 治療期間同步接受每 3 週一次的 CVM-1118 治療，主要觀察指標為客觀緩解率（ORR）。

試驗將於上海、北京和福建等 5 至 6 家腫瘤醫院展開，預計招募 40 位受測者。由於中國肝癌患者人數較多，有望在一年內完成收案工作，接下來進行 6 個月的觀察期，最快明年下半年獲得初步結果。

除了肝癌適應症，台睿新藥也在積極拓展 CVM-1118 的臨床應用範圍。公司已與陽明交通大學簽署合作協議，共同研究其在頭頸癌治療領域的應用前景。

營運方面，台睿新藥旗下藥品和保健品銷售表現持續增長，預計 2025 年整體銷售額可達新台幣 2800 萬元，較 2023 年增加 3.4 倍。其中，藥品線部分，針對硒缺乏補充的針劑產品「西寧特」，除原有經銷商外，也與信東建立合作關係，共同推廣銷售。此外，台睿新藥也在佈局海外市場，特別是中國市場，預期未來可借助信東在日本已有渠道和合規經驗，推進產品進入日本市場。

在中國市場方面，台睿新藥正積極推動西寧特的藥證申請，目前硒原料藥（API）已獲得核准，預計今年下半年提交藥證申請。至於保健品領域，公司旗下的「好硒家」品牌計劃於 2025 年下半年推出，今年還將再推出 2 至 3 項新品，特別是女性產品。

台睿新藥指出，IPO 計畫方面，公司今年仍需進行一次募資活動，目標籌集 4-5 億元資金。並希望取得工業局的科技事業許可函，在半年報公告後於下半年送件上市申請。董事長林羣表示，台睿新藥發展分為三階段：第一階段聚焦新藥研發，已建立臨床一期至三期的能力；第二階段進入藥品銷售和保健品領域，營運模式由 B2B 轉向 B2C；今年則進入第三階段，著重於拓展海外市場，推動新藥進軍中國，成為台睿全球化佈局的戰略核心。