醫藥品通過FDA審查可當作國內申請證據

隨著台美簽署關稅協議後,未來若藥品通過美國 FDA(食品與藥物管理局)的審查,將可作為國內申請上市的重要證據。食藥署表示,此舉有助於加速臺灣新藥的上市程序,由於考量到亞洲人種差異及特定適應症的需求,未來在進行國內審查時會更加重視這些因素。
此外,保健食品關稅也有調整,原本對製造商而言達 30%的關稅已降至 10%,然而消費者可能不會立即感受到價格的變動。這是因為進口關稅只是成本的一部份,大部分費用還包含運輸、包裝及其他相關費用,這些開支對於散賣商家來說佔有較大比例,因此降低關稅對最終零售價影響有限。
此次政策調整不僅有助於促進台美之間的醫藥品交流與合作,也讓臺灣消費者能夠更快地接觸到國際上的新藥及保健產品。食藥署強調,在保障國人健康的前提下,將積極推動相關規定以提升國內醫療水平。










