Fujirebio Lumipulse G 神經絲輕鏈血液檢測獲CE 認證 - 三嘻行動哇

幽藍編碼者2026-03-17 22:24

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3C科技保健醫療市場動態新消息美國商業資訊 Fujirebio Lumipulse G 神經絲輕鏈血液檢測獲 CE 認證 2026-03-18 「加三嘻行動哇 Yipee!
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NfL 被視為神經軸突受損的重要生物標記神經絲輕鏈近年被視為神經軸突受損的重要生物標記，可應用於多種神經系統疾病的疾病監測、風險評估與病程追蹤。

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Fujirebio 宣佈，旗下 Fujirebio Europe NV 的 Lumipulse G 神經絲輕鏈（NfL）血液檢測已取得歐盟 2017/746 體外診斷醫療器材法規（IVDR）下的 CE 認證。這項檢測採用 CLEIA 化學發光酵素免疫分析技術，可定量測量血漿與血清中的神經絲輕鏈，進一步擴大 Lumipulse G 平台在神經疾病檢測領域的產品線。

NfL 被視為神經軸突受損的重要生物標記

神經絲輕鏈近年被視為神經軸突受損的重要生物標記，可應用於多種神經系統疾病的疾病監測、風險評估與病程追蹤。不過，NfL 的臨床價值仍需放在適當的醫療情境中解讀，並搭配年齡相關參考值、明確的臨床判讀規則，以及隨時間變化的數據一起評估。