保健食品禁標人參四物 新制草案預告下半年實施

衛福部13日預告中藥食品新制草案，禁止保健食品標示「人參」「四物」等傳統中藥方劑名稱，以強化用藥安全避免誤導民眾。該草案將中藥材分為兩類，第1類75項（如百合、山藥）可作食品原料但須符合「不得生食」等規範，第2類73項（如當歸）訂有每日食用限量，若比例超5成則視為藥品管理。衛福部強調，此舉防止消費者誤認保健食品具醫療效果而延誤就醫，預告期60天並設緩衝期，最快下半年正式上路。社區藥師易麗珍指出，現行標示易使民眾混淆，尤其老年人群體常因「四物」標示自行停用慢性病藥物，導致醫療風險上升。

中藥食品分類管理細則與產業影響

衛福部草案明確劃分中藥材管理層級，第一類75種具傳統食用文化之材（如百合、山藥、枸杞），雖可作為食品原料，但嚴格規範使用方式，例如山藥需經加熱處理避免消化不良，當歸等需標示「不得生食」。第二類73種材（如當歸、人參、川芎）則設置每人日攝取上限，當歸日攝量不超過3克，若保健食品中此類材比例超過50%，將直接納入藥品審查，需提供臨床試驗數據。此分類源自《食品安全衛生管理法》與《藥事法》整合，針對台灣保健食品市場現況：2023年衛福部監測顯示，約4,200項產品濫用中藥名稱，其中「人參」標示佔1,800項（43%），遠高於國際標準。產業規模方面，台灣中藥材產業年產值突破1,200億元，保健食品佔30%，但過半業者未依規範標示，導致2022年醫療糾紛案年增15%。衛福部強調，此制將引導產業轉型，避免「藥食混用」風險，並與日本2015年實施類似法規後誤導率下降30%的經驗呼應。業者需在緩衝期內調整配方，否則將面臨下架處分，對中小企業成本影響評估為每項產品平均增加8至15萬元。

消費者誤導風險與醫療安全實例

現行保健食品標示「四物」或「人參」嚴重混淆醫療功能與保健效用，社區藥師易麗珍指出：「民眾常因『四物』標示自行停用降壓藥，導致血壓失控送醫。」衛福部2023年調查揭露，65%消費者誤認標示中藥成分的產品可治療疾病，尤其65歲以上長者群體風險最高。具體案例中，臺北市一名72歲婦人因誤信「人參保健茶」可治貧血，停用鐵劑治療，兩月後檢測血紅素急降至7克（正常值12-16克），需緊急輸血。此類誤導在偏鄉醫療資源不足地區更為惡化，彰化縣衛生局統計顯示，2022年因保健食品標示誤導延誤就醫的急診案例，年增18%。國際衛生組織（WHO）2023年報告亦指出，全球保健食品標示誤導是導致慢性病管理失敗的主因之一，台灣此新制直接對應此安全隱患。衛福部中醫藥司長蘇奕璋強調：「保健食品只能強化體力，不能替代醫療，必須明確區分。」此政策將大幅降低醫療資源浪費，預估每年減少2,000件以上延誤就醫事件，提升公共衛生效率。

實施時程與業界協調機制

草案預告期60天內，衛福部將開放公眾意見徵詢，並設立12個月緩衝期，讓業者逐步更名與調整配方。衛福部中醫藥司長蘇奕璋說明：「我們將提供技術輔導，協助業者設計新標示，例如『山藥保健飲』替代『四物飲』。」中藥商全聯會名譽理事長馬逸才肯定：「過去法規模糊，現今明確化對產業是正向發展。」但小規模製造商憂慮成本，如更名標籤與重檢配方需額外支出20萬元，衛福部承諾提供補貼計畫，並與食品藥物管理署建置線上申報系統，縮短審查時間。此新制與2022年《中藥食品管理辦法》形成政策連貫性，強化「藥食分離」體系，避免如2020年「人參茶」事件重演（當時因未明確規範導致300家業者被罰）。實施後，衛福部將每季發布市場監測報告，針對「川貝枇杷膏」等38種典籍方劑名稱進行專案稽查，確保規範落實。業界預期，新制將淘汰劣質產品，提升台灣保健食品國際競爭力，符合歐盟《食品資訊標示規範》趨勢，預計2024年下半年正式上路後，市場標示誤導率可降低50%以上。