健康台灣論壇共議打造全球競爭力新藥政策提升可近性與國家戰略

2026年4月12日，台灣醫藥品法規學會與台灣癌症基金會聯合主辦「健康台灣政策挑戰與展望：提升新藥可近性與國家競爭力論壇」，同步發布由PwC Taiwan及該會合作完成的《從國際新藥佔比看台灣新藥准入現況與政策挑戰》報告。論壇邀集行政院政務委員陳時中、健保署長陳亮妤、病友團體及產業代表共議議題，聚焦新藥可近性與國家競爭力。報告揭露台灣健保前20大給付藥品中，專利新藥支出佔比僅4成，遠低於美國、德國等國際先進國家的6至8成水準，反映創新藥引進嚴重不足。此現象直接阻礙賴清德總統「癌症死亡率降低1/3」目標達成，更危及台灣生技醫藥產業全球競爭力。與會者強調，亟需透過政策革新加速新藥納入健保給付，避免資源配置失衡加劇病人治療困境。

新藥政策現況與國際對照

報告深入剖析全球新藥支付趨勢，顯示先進國家如美國、日本已將新藥支出佔比穩定維持於60-80%，透過獨立財源與加速審查機制確保創新療法快速可及。反觀台灣，健保藥費自2009年1,301億點攀升至2025年2,677億點，年增5.5%，但新藥資源配置嚴重失衡。健保署統計顯示，2025年新藥支出僅佔整體藥費15.2%，而國際平均達30%以上。尤其在癌症治療領域，肺癌新藥存在四大缺口：早期標靶治療全面缺乏、KRAS等特定基因突變處於零給付狀態、EGFR第一線組合治療未納入，以及小細胞肺癌新藥停滯。此現狀導致台灣患者平均等待新藥給付時間達18個月，遠高於新加坡的8個月。更關鍵的是，全球新藥研發成本年增12%，國際藥價策略加速重整，若台灣政策滯後，將進一步削弱生技產業吸引力。衛福部中央健康保險署分析，2024年新藥引進延遲直接造成4.7萬名癌症患者錯失關鍵治療時機，凸顯政策調整刻不容緩。國際經驗顯示，如德國透過「醫療科技評估中心」精準評估新藥價值，使創新療法納入給付時間縮短40%，台灣亟需借鏡此模式。

4大策略行動方向與政策建議

台灣醫藥品法規學會理事長康照洲提出四大核心策略：優化預算結構、革新核價與支付制度、強化審查效能，並設定「國家級新藥政策指標」。他指出，台灣需將新藥支出佔比從現行40%提升至60%，年新增預算應達3-5%成長率，以匹配全球競爭。行政院政務委員陳時中強調，將以C型肝炎新藥成功經驗為基礎，推動「個別醫院總額」試辦計畫，強化院所成本控管，並透過人體生物資料庫加速新藥開發。健保署長陳亮妤進一步說明，2026年編列104.38億元專款加速引進新藥，推動國家醫療科技評估中心行政法人化，預計2026年下半年揭牌，未來4年擴編至300人，提升醫療科技再評估（HTR）量能。報告更建議設立「新藥加價制度」，參考日本經驗，讓創新藥品在專利期內獲合理回酬，避免藥價過低影響研發動能。此外，應擴大導入「風險分擔支付機制」，如英國的「結果導向協議」，讓具臨床價值新療法提前進入市場。例如，針對乳癌治療，健保已擴大CDK4/6抑制劑給付，但需進一步納入PIK3CA抑制劑等新一代內分泌療法，以突破死亡率下降瓶頸。專家呼籲，新藥預算成長率必須制度化，避免財務考量壓制創新，否則將重蹈2019年罕病藥品引進延遲的覆轍。

跨領域協作推動健康台灣願景

論壇凝聚跨領域共識，台灣癌症基金會執行長張文震指出，70%癌症病友願意承擔部分藥費以加速新藥可及，但需設定負擔上限並保障經濟弱勢族群。衛福部中央健康保險署組長黃育文補充，健保署2025年修正藥品價格調整辦法，明訂藥價調整金額可併入新藥預算，並透過「暫時性支付機制」搭配真實世界數據（RWD）追蹤療效，建立價值導向給付（Pay-for-Value）。台灣乳房醫學會理事長陳芳銘以乳癌防治為例，強調標靶治療是降低死亡率關鍵，需全面接軌國際指引，如將HER2突變治療納入第一線給付。成功大學藥學系教授歐凰姿研究顯示，台灣癌症藥品從核准到健保給付平均需24個月，遠高於歐盟的12個月，建議透過科學化審查方法縮短時程。與會專家一致倡議設定新藥KPI，包括「新藥核准至給付時間差」、「健保適應症覆蓋率」及「病人健康結果指標」，並要求2027年前將新藥支出佔比提升至50%。此舉不僅攸關500萬癌症病友生存權益，更關係台灣生技產業能否躋身全球前十大市場。台灣大學副校長楊志新強調：「新藥給付是國家競爭力戰略投資，非單純財務支出。」未來將整合篩檢、醫療與長照3.0服務，打造全人照護體系，使健康台灣願景從政策轉化為實質成果。唯有政策創新與社會共識結合，方能實現「用得到、不中斷」的公平醫療環境。