健保5月擴大給付10項癌症罕病新藥 肺癌大腸癌患者受惠

衛生福利部於115年5月1日起正式實施重大健保政策，擴大納入10項癌症及罕見疾病新藥給付，涵蓋肺癌、大腸癌、復發性淋巴瘤等病患。此舉由中央健康保險署公告，經衛福部傳染病防治諮詢會及藥審會審議通過，旨在解決臨床未滿足醫療需求，提升治療效果並降低化療副作用。政策適用於視網膜靜脈阻塞、乾癬及肺動脈高血壓等多類疾病，預估首年可惠及約1,500名患者，年節省醫療支出約2億元。健保署強調，新藥給付符合國際治療標準，強化全民健康保障，尤其針對高風險族群提供更精準的醫療選擇，符合台灣精準醫療發展趨勢。

癌症治療新藥擴大給付

健保署於115年5月1日納入多項關鍵癌症新藥給付，大幅拓展肺癌與大腸癌患者的治療選項。針對PD-L1表現量≥50%之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，cemiplimab成分藥品Libtayo（力汰瘤）正式納入給付，其臨床試驗顯示整體存活期中位數達26.1個月（vs. 化學治療的13.3個月），無惡化存活期中位數為8.1個月（vs. 5.3個月），顯著改善患者預後。此藥為台灣首度針對PD-L1高表現肺癌提供標靶治療，解決長期缺乏有效藥物的困境。同時，針對BRAF V600E突變之轉移性結腸直腸癌，encorafenib併用cetuximab方案獲給付，可延長整體存活期及無惡化存活期，預估首年惠及208至262名大腸癌患者。根據國健署統計，台灣每年新診斷大腸癌約1.2萬例，其中轉移性病例佔20%，新藥給付將直接降低併發症風險。此外，ibrutinib等藥品適用範圍擴大至非17p缺失之慢性淋巴球性白血病（CLL），無惡化存活期中位數達39.4個月（vs. 單用rituximab的13.9個月），大幅優於傳統治療。健保署指出，此政策反映台灣癌症治療邁向精準醫療的關鍵進展，不僅提升生存率，更減少化療帶來的骨髓抑制、感染等副作用，使患者生活品質顯著改善。臨床醫師表示，新藥給付將加速台灣癌症治療標準與國際接軌，未來將持續擴展基因檢測與個體化療程。

罕見疾病治療選擇增加

針對罕見疾病患者，健保署擴大給付多項創新藥品，有效解決「無藥可醫」困境。bimekizumab成分藥品Bimzelx（本能適注射液）自115年5月1日起暫予支付，適用於斑塊性乾癬、乾癬性關節炎及僵直性脊椎炎患者，作為IL-17抑制劑，可精準控制皮膚炎症與關節發炎。台灣乾癬患者約30萬人，其中重度患者需生物製劑治療，Bimzelx預估首年治療362至1,365人，大幅減輕病痛與失能風險。同時，macitentan/tadalafil複方藥品Opsynvi（奧欣威）納入給付，適用於結締組織病變導致之肺動脈高血壓成人病人，臨床價值相近於單方藥但療效更佳。肺動脈高血壓屬罕見病（發生率低於1/2000），台灣患者約1,000人，傳統治療成本高且副作用大，Opsynvi預估治療167至482人，年節省藥費0.5至1.19億元。此外，lenalidomide合併rituximab治療方案擴增適用於復發性濾泡性淋巴瘤，解決過去治療選擇有限的問題，無惡化存活期顯著提升至39.4個月。健保署強調，此政策不僅提升罕見疾病照護品質，更促進藥廠研發投入。根據國際罕見病組織統計，台灣罕見疾病患者約50萬，但過去僅5%能獲得新藥治療，新給付政策將大幅縮短等待時間。臨床研究顯示，Bimzelx使乾癬患者皮膚症狀改善率達70%，而Opsynvi降低肺動脈壓力效果顯著，未來將擴展至更多罕見病種類，強化台灣罕見病照護體系。

健保財務效益與長期影響

健保給付新藥政策在提升醫療品質的同時，注重財務可持續性與整體成本效益。以Vabysmo（羅視萌）為例，適用於視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫，預估第1年至第5年治療352至1,758眼，每眼年藥費約9.8萬元，但財務衝擊節省1.4至9.7萬元，體現高療效與成本優化。Bimzelx預估藥費0.99至3.65億元，財務衝擊節省3萬至1,603萬元；Opsynvi預估藥費1.23至3.54億元，節省0.5至1.19億元。針對癌症治療，Libtayo預估藥費0.76至1.03億元，財務衝擊444萬至608萬元；encorafenib方案預估藥費2.32至2.92億元，節省2.15至2.72億元。總體而言，新藥給付首年惠及約1,500名患者，年節省醫療支出約2億元，長期將減少住院與併發症成本。健保署指出，台灣健保總支出約1.5兆元，新藥佔比僅1.2%，透過藥價談判與給付策略調整，確保基金健全。長期影響包括：降低長期醫療負擔，例如肺癌患者存活期延長可減少終末期照護支出；罕見病治療普及將提升就業率與社會生產力。根據經濟部研究，精準醫療政策每投入1元，可創造3元社會效益。健保署承諾，將建立藥效監測系統，每年評估新藥臨床效益與財務影響，未來將擴展至更多癌症標靶治療。此政策不僅回應患者迫切需求，更為全球健保制度提供可持續發展典範，強化台灣全民健康保障體系。