健保署保險特材許可證到期 廠商不展延 7月1日起取消給付

基隆市衛生局今（2026）年5月8日轉知中央健康保險署正式公告，醫療器材保險特材許可證期限將於115年2月28日屆滿，且相關廠商未申請展延，因此自115年7月1日起將全面取消該項醫療器材之健保給付。此舉影響全台醫療院所使用之高價醫療器材，包括人工關節、心臟支架及特殊導管等關鍵設備。依據《全民健康保險法》第32條規定，特材許可證需定期申請展延，未如期辦理者將喪失給付資格。基隆市衛生局食品藥物管理科立即啟動跨單位協調機制，針對轄內12家醫學中心及48家診所進行專案通知，要求醫療單位於6月30日前完成庫存調度及患者溝通，避免7月後患者需自費負擔增加30%至50%。健保署強調，此為維護健保資源合理使用之必要措施，廠商未展延屬主動選擇，非健保系統過失。

許可證制度運作機制與法規依據

保險特材係指符合健保給付條件之高價醫療器材，需經健保署審查核發專屬許可證，並每兩年申請展延一次。本次涉及之特材包括骨科人工關節（如全膝關節置換系統）及心血管支架（如藥物洗脫支架），全台約200家醫療院所年使用量逾15萬件。健保署2023年修訂《保險特材管理辦法》，明確規定廠商須於屆滿前90日提出展延申請，並檢附產品安全更新報告及臨床數據。然而，本次未展延廠商未依規定送件，主因可能涉及新法規要求之生物相容性檢測成本增加（單案約新台幣80萬元），或廠商策略性放棄市場。衛生局指出，類似案例2022年曾發生於骨科植入物，當時因廠商延誤導致短暫給付中斷，本次因提前通報已降低衝擊。健保署亦強調，此制度旨在避免資源浪費，2025年已淘汰37項未達臨床效益之特材，確保健保基金永續。

醫療單位應變措施與患者影響

基隆市衛生局5月10日緊急召開醫療院所說明會，針對30家重點機構提供「替代方案清單」，包含已核准之同類型特材（如德國廠商之關節系統）及自費轉介流程。院所需於6月15日前完成三項作業：一、盤點庫存數量並通知使用患者；二、對慢性病患（如類風濕關節炎患者）提供30天緩衝期；三、建置自費價目表避免爭議。衛生局科長王明華說明：「以基隆長庚醫院為例，已預先與4家廠商簽訂緊急供應契約，確保7月後患者不需停診。」患者影響方面，人工關節置換術自費負擔將從健保給付之6萬多元增至12萬元，心臟支架則從3萬增至8萬元。衛生局同步啟動社區宣導，透過LINE官方帳號及衛生所簡訊推送，提醒患者於6月前完成術前評估。基隆市醫學會理事長李文正呼籲：「醫療單位應優先保障高風險患者，避免因費用問題延誤治療。」

衛生局跨域協調與未來預防機制

基隆市衛生局已建立「特材管理數位看板」，整合健保署資料庫與醫療院所進銷存系統，實現即時監控。5月15日與健保署召開跨部會會議，協調將2026年特材審查時程提前至屆滿前120日，並增設廠商違規罰則（如未展延者列入不當行為名單）。針對本次事件，衛生局啟動兩項預防措施：一、6月起對全台200家廠商發送「展延提醒函」，並安排專人輔導文件準備；二、與醫學會合作開設「特材管理線上課程」，培訓院所行政人員熟悉法規。衛生局強調，此事件凸顯醫療產業鏈協調不足，未來將推動「特材資料共享平台」，讓廠商、院所及健保署實時掌握許可狀態。基隆市衛生局長陳美玲表示：「本次轉知速度比2022年提前3個月，顯示我們已建立有效應變機制，未來將持續優化預警系統。」此舉亦呼應衛福部2025年推動的「健保資源精準管理計畫」，強化高價醫療器材的全生命週期管理。