失智新藥破百萬健保暫不給付專家吁採部分負擔

台灣現在已經進入超高齡社會，根據衛福部「全國社區失智症流行病學調查」顯示，65 歲以上失智人口約 35 萬人，盛行率近 8%，且隨著年齡增加，失智症的盛行率也更高。目前市面上已有兩款專門用來延緩阿茲海默症進展的針劑藥物，在去年獲得衛福部食藥署核准後，已經向健保提出申請，但最終專家諮議會決定暫時不將其納入健保給付範圍。

有鑑於此，失智症協會理事長徐文俊認為，健保署可以考慮採取部分負擔的方式來讓患者使用這些藥物。他指出，若這些藥物不能被納入健保給付，則會造成只有經濟能力較好的人才能接受治療，而一般民眾可能無法得到必要的治療。兩款新藥分別為「樂意保」與「欣智樂」，施打後可顯著減少阿茲海默症患者腦中的β澱粉樣蛋白斑塊，從而減緩早期患者的認知和功能衰退速度，但一年的治療費用超過百萬。

「失智針劑藥物未被納入健保給付，這是可以理解的。」徐文俊說道，健保署對新藥審核一向保持謹慎態度，但這些藥物在臨床實驗中確實證明瞭可以延緩失智症的退化過程。研究顯示，對於輕度認知功能障礙的早期失智症患者，經過 18 個月治療後相比未用藥者，可以延緩失智 5 至 7 個月。然而，這些療效是否顯著見仁見智，且在用藥過程中可能會出現腦水腫和出血等副作用，這也是健保不給付的原因之一。

阿茲海默症是所有失智症中最常見的病因，約佔六成比例。對於這些患者而言，治療的主要目標是在疾病初期減緩認知功能衰退的速度，減輕家人照護負擔及長期照顧壓力。然而，這兩款藥物價格十分昂貴，18 個月療程估計費用高達 150 萬元，平均每月約 6 至 8 萬。因此，徐文俊認為，健保署應該考慮在超高齡社會下採用部分負擔的方式來讓患者使用這些藥物。

「兩款失智藥物經過長達 20 年的臨床開發和人體試驗，證實其延緩失智的效果良好。」他強調，約 6 至 7 成的阿茲海默症初期患者在服用 12 個月後可以完全清除大腦中的類澱粉蛋白沈積，這也是藥物通過美國食品藥品監督管理局認證的原因之一。

不過，這些藥物雖有副作用的風險，但根據國外研究顯示，在 70 歲以上的民眾中約二成已有類澱粉蛋白沈積，預估 20 年後會出現失智症。目前的藥物研究僅 3 至 5 年，仍需更長時間來進行進一步的研究。徐文俊指出，這些藥物雖有副作用疑慮，但在台灣使用一年多、日本使用兩年以上，接受治療的患者出現腦水腫和出血等副作用的比例相較西方國家偏低，全球已有十多個國家通過藥證。

「失智症針劑藥物的好處應大於壞處。」徐文俊強調，病人在治療前需進行基因檢測，在治療後也需要定期進行腦部磁振造影檢查以監控大腦變化，目前只對帶有 APOE(ε4/ε4)基因的患者不施打藥物，降低副作用風險。

衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，基於科學實證和安全性仍需進一步評估，國際上三大主要醫療科技評估組織（HTA）目前尚未給付此類新藥。根據現有臨床研究數據，腦出血或腦水腫等副作用風險較高，雖然藥物可以清除大腦斑塊，但對於病人是否能長期延緩認知退化、改善生活品質，目前觀察期仍不夠長。

總之，在失智症治療方面，健保給付的問題仍然需要進一步討論和解決。希望未來能通過合理的政策，讓更多患者能夠獲得必要的治療。