失智新藥 pricey 百萬健保不給付 專家吁採部分負擔

台灣今年已踏入超高齡社會，根據衛福部的調查顯示，65 歲以上的失智人口約為 35 萬人，盛行率近 8%，隨著年齡增加，失智症的發生率也相對提高。目前已有兩種專門用於延緩阿茲海默症的新藥「樂意保」及「欣智樂」獲得了衛福部食藥署的藥證認定，但由於成本高昂和治療效果評估不足等原因，健保署尚未將這些新藥納入給付範圍。

失智症協會理事長徐文俊指出，雖然健保署對新藥持謹慎態度，但兩種新藥確實在臨床試驗中顯示了延緩失智病程的效果。針對輕度認知功能障礙的病人進行 18 個月的療程後，相比未用藥者，可以延緩失智 5 至 7 個月。然而，這些療效是否顯著仍有爭議，且部分患者可能會出現腦水腫及出血等副作用。

阿茲海默症是失智症中最常見的原因，佔所有病例的六成左右。徐文俊強調，失智藥物主要適用於尚處於早期階段的阿茲海默症患者，通過治療可以減輕家屬照護和長期照顧的壓力。然而，這些新藥的費用非常昂貴，以 18 個月的療程計算，高估成本約需 150 萬元，平均每月 6 至 8 萬元。

徐文俊呼籲健保署考慮在超高齡社會下採用藥物經濟學評估方法，例如讓患者部分負擔藥費。他認為如果只由政府全額支應，只有財力充足的病人能享受到這些新藥治療，而經濟能力較差的人則難以負擔。

兩種失智針劑藥物經歷了近 20 年的臨床開發和人體試驗，確定了其延緩失智的效果。研究顯示，用藥 12 個月後，約 6 至 7 成的阿茲海默症患者可以完全清除大腦中的類澱粉蛋白沈積，這也是這些藥物通過美國食品藥品監管局認證的原因之一。

雖然新藥存在腦水腫等副作用風險，但根據台灣和日本使用一年以上的經驗顯示，出現嚴重副作用的案例相對較少。目前全球已有十幾個國家通過了這些藥物的藥證申請，進一步印證其療效。

黃育文指出，基於科學實證及安全性仍需進一步評估，在國際三大主要醫療科技評估組織中，加拿大、澳洲和英國至今仍未將這種類型的新藥納入給付範圍。目前臨床觀察期尚短，缺乏長期的安全性和效益資料，需要更多時間來累積足夠的臨床證據。

總之，失智症患者及其家屬仍需密切關注相關研究進展，在未來能有更多選擇以改善生活品質。