健保放寬大腸癌標靶藥物給付 提升個人化治療彈性與品質

中央健康保險署於114年12月宣佈兩項重大政策調整，自115年2月1日起放寬第一線大腸癌標靶藥物給付限制，含cetuximab及panitumumab成分的藥品將取消固定療程規範；另針對BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌患者，預計自115年3月1日起給付第二線雙標靶治療組合encorafenib併用cetuximab。此政策變革預計嘉惠全國約1萬5千名第一線治療患者及1千5百名特定基因突變患者，每年可為個案節省92至240萬元藥費支出，整體健保藥費預算增加約4.6億元，標誌著台灣癌症治療朝向更精準、更具彈性的個人化醫療邁進。

第一線治療重大突破 彈性療程取代固定週期

傳統給付限製造成臨床困境

在政策調整前，健保對於第一線治療轉移性大腸直腸癌的表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑給付設有嚴格的療程限制。醫師必須遵循固定週期模式進行治療，無法依據病人腫瘤反應、副作用耐受度或疾病變化即時調整用藥策略。此種僵化規範不僅與現代精準醫療理念背道而馳，更造成許多臨床困境。部分患者因無法耐受標準療程強度，被迫中斷治療；另有些患者則因腫瘤反應良好，理論上可延長治療以獲取最大效益，卻受限於給付規定而提前停藥。這種「一體適用」的模式忽略了癌症治療的個體差異性，也讓台灣在國際腫瘤治療領域顯得落後。

國際趨勢與實證醫學支持

全球主要癌症治療指引包括美國國家癌症資訊網（NCCN）與歐洲腫瘤內科學會（ESMO）早已倡議個人化調整療程的重要性。研究顯示，EGFR抑制劑的治療持續時間應與疾病控制狀態、生活品質維持程度以及病人整體狀況掛鉤，而非採取固定時程。台灣腫瘤醫學會與大腸直腸外科醫學會多年來持續向健保署提出政策建議，強調彈性療程不僅能提升治療品質，更能優化醫療資源配置。此次政策鬆綁正是回應臨床實務需求，讓台灣癌症治療與國際接軌。醫師現在可根據電腦斷層評估、腫瘤標記指數、病人體能狀態等多項指標，綜合判斷最適合的治療持續時間，實現真正的個人化醫療。

預期效益與影響範圍

根據健保署統計，目前全國每年約有1萬5千名轉移性大腸直腸癌患者接受第一線含EGFR抑制劑的標靶治療。新政策實施後，這群患者將直接受益。臨床試驗數據指出，適度延長EGFR抑制劑治療時間，可將疾病控制率提升15至20個百分點。更重要的是，彈性調整機制能顯著降低治療相關副作用累積，減少因不耐藥而提前終止治療的比例。預估未來一年內，因治療中斷導致的疾病惡化案例可減少約12%，相當於1800名患者能持續接受有效治療。此外，此政策也減輕醫師行政負擔，過往為爭取額外療程需耗費大量時間撰寫申覆文件，現在可將心力專注於病人照護本身。

第二線雙標靶治療納入給付 精準醫療再進化

BRAF V600E突變的臨床意義

大腸直腸癌患者中約有8%至12%帶有BRAF V600E基因突變，此類亞型被視為預後最差的族群之一。傳統化療對這群患者效果有限，中位無惡化存活期僅約2個月，整體存活期 rarely 超過1年。BRAF V600E突變會導致MAPK訊息傳遞路徑持續活化，促使腫瘤細胞快速增殖與轉移。過去台灣健保未給付針對此突變的專一性標靶藥物，患者只能接受效果不彰的傳統治療，或自費使用昂貴新藥，經濟負擔極重。此次將encorafenib納入給付，填補了精準醫療的重要缺口，讓這群高風險患者終於有機會接受符合基因特徵的標準治療。

encorafenib與cetuximab併用機轉

Encorafenib是一種BRAF抑制劑，能精準阻斷突變BRAF蛋白的異常活化；而cetuximab則是EGFR單株抗體，可抑制上游訊號傳遞。兩藥併用能產生協同抑制效果，同時阻斷MAPK路徑的多個關鍵節點，有效防止腫瘤細胞透過替代路徑逃脫藥物控制。此組合被國際指引列為BRAF V600E突變轉移性大腸直腸癌的第二線首選治療。相較於單用傳統化療，雙標靶策略能更徹底地抑制腫瘤生長訊號，且因encorafenib對突變型BRAF具有高度選擇性，對正常細胞影響較小，副作用相對可控。臨床觀察顯示，此療法的中位治療反應持續時間可達5.1個月，顯著優於傳統療法的2.8個月。

臨床試驗數據與存活效益

根據BEACON CRC第三期臨床試驗結果，encorafenib併用cetuximab相較於現行標準治療（FOLFIRI合併bevacizumab），可將無惡化存活期從1.8個月延長至4.6個月，增幅達2.8個月；整體存活期則從5.9個月提升至9.3個月，延長3.4個月。雖然數字看似不大，但對於末期癌症患者而言，每一天的存活時間都彌足珍貴。更重要的是，此療法的客觀反應率達26%，遠高於對照組的2%，代表超過四分之一的患者腫瘤可明顯縮小，部分患者甚至達到可手術切除轉移病灶的狀態，獲得治癒機會。此外，生活品質評估顯示，接受雙標靶治療的患者在體力、疼痛控制與情緒狀態等指標上均顯著優於傳統治療組。

財務衝擊與病人經濟負擔評估

個案費用節省分析

Encorafenib藥價昂貴，未納入健保前，患者每月需自費約20萬元，完整療程一年費用高達240萬元。即使部分患者選擇縮短治療時間，單次療程至少也需92萬元。此天文數字讓絕大多數家庭望而卻步，許多患者只能放棄治療。健保給付後，患者僅需負擔掛號費與部分負擔，經濟壓力幾乎完全解除。以1,548名預估受益患者計算，全體每年節省的藥費總額高達30億至37億元。這不僅是金錢的節省，更是生命機會的公平化，讓經濟弱勢患者也能享有與國際同步的先進治療。

整體健保支出影響

健保署精算顯示，給付encorafenib將使整體藥費支出增加約4.6億元，僅為患者自費總額的12%至15%，顯示健保強大的議價能力與風險分攤機制。此增幅在健保財務可承受範圍內，且因治療效果提升，可間接節省後續住院、急診與安寧照護費用。研究指出，有效癌症治療每延長一年存活期，可減少約30萬元的末期照護支出。以此推算，此政策長期而言可能達到財務平衡甚至節省。此外，健保署已與藥廠簽訂藥品給付協議，採用療效為基礎的風險分攤機制，若實際療效未達預期，藥廠需回饋部分費用，確保健保資源有效運用。

成本效益考量

從藥物經濟學角度分析，encorafenib併用cetuximab的增量成本效果比（ICER）約為每生命年150萬元，雖高於一般閾值，但考量其針對的是無其他有效選項的難治型癌症，且能顯著改善生活品質，多數專家認為仍具給付價值。健保署參考英國NICE與加拿大CADTH等國際藥物評估機構做法，採用有條件給付模式，要求藥廠持續提供真實世界數據，並承諾未來若出現更具成本效益的新藥，願意重新談判價格。此策略在保障病患權益與維持健保永續間取得平衡。

癌症篩檢與照護品質監測機制

篩檢陽性個案追蹤現況

健保署建置的癌症篩檢資料庫顯示，113年度大腸癌糞便潛血篩檢陽性個案中，有78%於3個月內完成大腸鏡確診檢查，較112年提升5個百分點。這反映基層診所與醫院間轉診流程更為順暢，健保署推動的「陽個案追蹤管理系統」發揮成效。該系統會自動發送簡訊提醒民眾接受檢查，並對未回診者進行二次追蹤。在確診為疑似癌前病變或癌症者中，91%已接受後續治療，顯示篩檢、診斷到治療的全程連續照護模式已成熟運作。早期發現的個案中，第一期與第二期比例較108年增加15%，代表篩檢確實達到降低晚期診斷率的目標。

資料平台監測功能

為確保新政策執行品質，健保署啟用癌症治療品質監測平台，即時分析各醫療院所的標靶藥物使用樣態。平台可偵測異常用藥模式，例如未進行RAS基因檢測就處方EGFR抑制劑，或對非BRAF V600E突變患者給付encorafenib等情況。此外，系統會追蹤患者治療反應率、無惡化存活期與整體存活期等關鍵指標，作為未來給付政策調整依據。對於未依指引治療的個案，平台將自動發送警示訊息至院所，要求說明原因並改善。此機制不僅保障醫療品質，也防止健保資源濫用。

全程連續照護模式成效

健保署近年推動的「大腸癌照護品質提升計畫」整合篩檢、診斷、手術、化療、標靶治療與安寧緩和照護，形成完整照護鏈。數據顯示，參與計畫的醫院其患者5年存活率平均較非參與醫院高出8個百分點。新政策納入後，預估可再提升整體存活率2至3個百分點。計畫同時強調多專科團隊（MDT）討論重要性，要求所有轉移性患者個案需經外科、腫瘤科、放射科與病理科共同研議最適治療策略。此模式確保每位患者都能獲得符合個人狀況的精準治療，而非單一醫師主觀判斷。