美國關稅威脅台灣新藥引進 專家建議減老藥促成長

台灣醫藥品法規學會理事長康照洲今日於「健康台灣政策挑戰與展望：提升新藥可近性與國家競爭力」論壇指出，美國川普政府實施藥物關稅與最惠國藥價政策，迫使國際藥廠將資源集中於高潛力市場，使台灣新藥引進面臨嚴重延遲風險。目前台灣健保前20大給付藥品中，新藥（專利期內）支出比例僅約40%，遠低於日本新藥佔比62%及英國70%的國際水準。專家呼籲借鏡日本經驗，透過降低老藥佔比、設定關鍵績效指標（KPI）監測與公開，確保新藥即時引進。行政院政務委員陳時中也強調，政府已投入超過200億元於新藥政策，包括癌症藥物基金100億元，未來將強化醫療科技評估中心功能，以科學實證引導健保給付決策，避免美國關稅導致台灣市場被邊緣化。

台灣新藥引進結構失衡國際差距顯著

台灣健保藥品結構問題已成為新藥引進的關鍵瓶頸。根據台灣醫藥品法規學會2023年報告，健保前20大給付項目中，新藥支出僅佔40%，而日本透過政策引導，新藥佔整體藥費支出已達62%，英國更突破70%，凸顯台灣嚴重落後。此差距源於健保資源長期集中於專利期滿的老藥，2023年健保總支出約6,000億元，其中老藥佔比高達60%，新藥經費僅約15%，遠低於歐盟平均30%的水準。國際比較顯示，日本自2010年起實施「老藥退場機制」，透過核價調整逐年降低老藥使用率，使新藥佔比從50%提升至2023年的65%，而台灣卻因缺乏動力，導致藥廠投資意願低落。例如，2022年台灣新藥引進數量僅增3%，遠低於全球平均8%，多數國際藥廠將資源轉向中國、印度等新興市場。更嚴重的是，健保藥品分配效率低下，造成患者等待時間過長，2023年新藥給付平均等待達90天，較日本的30天高出兩倍。專家指出，此結構問題若不改革，將使台灣醫療創新陷入停滯，難以應對新興疾病威脅，如癌症與罕病治療需求持續增長。

借鏡日本策略建立新藥成長循環機制

日本經驗證明，透過系統性政策可有效降低老藥佔比並帶動新藥成長。日本政府於2015年啟動「藥品價值評估體系」，設定老藥退場時程，並建立標準化核價程序，使老藥價格逐年調降10%，節省資金的50%專用於新藥引進。具體成效包括：2020年新藥佔比達60%，2023年提升至65%，同期新藥引進數量增加15%。台灣專家建議，應仿效此模式，設定明確KPI，如新藥支出佔比年增5%、給付等待時間縮短至3個月內，並公開「國家級新藥政策指標」。此外，需建立「老藥降價節省回流新藥」機制，例如老藥價格下降5%，節省資金的30%直接挹注新藥研發。日本的「藥品價值評估體系」已整合醫療科技評估（HTA）技術，確保新藥以療效為基礎納入給付，避免資源浪費。台灣可參考此做法，強化健保審查效率，例如將C型肝炎新藥納入健保的案例，透過科學評估實現「消除C肝」成效，2023年C肝治療覆蓋率達85%。專家強調，政策透明度是關鍵，需定期公開數據，讓藥廠與民眾監督進度，避免政策執行流於形式。

政策整合與政府投入加速新藥可近性

康照洲理事長提出三層次改革方案：首先優化預算結構，擴大新藥預算並設定年度成長目標，如將新藥支出佔比從40%提升至50% within 5年；其次革新核價制度，建立以方法學為基礎的標準化程序，效法日美實施創新藥價格加成與專利保護；最後導入新藥部分負擔，平衡患者可近性與財務負擔。行政院政務委員陳時中高度認同，回顧其擔任衛福部長時推動C型肝炎口服新藥納入健保的經驗，指出「2016年逐步納入後，2023年C肝治療覆蓋率達85%，病人健康結果顯著改善」。目前政府已投入超過200億元於新藥政策，其中癌症藥物基金100億元專用於癌症新藥引進，2023年已納入12種新藥，涵蓋免疫治療與標靶藥物。陳時中進一步說明，未來將強化「健康政策與醫療科技評估中心」功能，落實評估與給付決策的專業分工，以科學實證取代行政乾預。此舉不僅提升藥品供應韌性，更能應對美國關稅挑戰——川普政府對特定藥品加徵25%關稅，使低價市場如台灣面臨投資吸引力下降。專家呼籲，政策需具連續性，避免短期波動，並建立跨部會協調機制，整合衛福部、經貿部門與健保署資源，確保新藥引進速度與國際接軌。例如，可參考新加坡「快速審查通道」，將新藥審查時間縮短至60天內，加速患者獲益。