衛福部昨（2023年10月26日）預告「得供食品原料使用

新制核心內容與管理範圍

衛福部草案的核心在於建立科學化分類標準，將148項可用於食品的中藥材細分為兩大類。第一類為75項具傳統食用文化中藥材，如百合、荷葉、銀耳及山藥等，這些材質在台灣飲食文化中長期應用，安全性經實證，可自由用於保健食品。第二類則為73項需注意安全性的中藥材，包括當歸、黃耆、馬齒莧及赤小豆等，其使用需嚴格控管。草案明確規範：當第二類中藥材總含量超過50%，或單一品項含量（含萃取物回推計算）超過台灣中藥典載明最低用量五成（例如當歸日用量3-9克，超4.5克即觸發），即視為藥品，須符合「藥事法」取得藥證。此標準參考《台灣中藥典》及中醫理論，確保科學依據。值得注意的是，新制不影響食品型態產品，如糖果、餅乾、蜜漬品、藥膳調理包或中藥茶包（需外包裝註明「燉煮方式」或「食材為主體」），因其外觀非藥品，不易誤認療效。國際比較上，日本對漢方藥採用類似分級管理，要求標示成分比例，而韓國則強制藥食同源產品需經安全評估。台灣此舉可提升國際接軌度，避免過度管制影響傳統產業。草案實施後，業者需重新檢驗配方，如某中藥製造商已測試當歸含量，調整至45%以下以符合標準。此機制不僅降低誤食風險，更為產業提供清晰路徑，促進安全創新產品開發。（428字）

對業者與消費者的影響

新制對中藥保健食品業者將帶來深遠影響，特別是市場熱銷的「人參飲」、「四物湯」等產品。草案嚴禁使用38種傳統方劑名稱於保健食品名稱，業者需全面更名或重新設計包裝，否則將面臨「藥事法」罰則，未經許可製造視為偽藥，最高可處7年有期徒刑或罰鍰500萬元。據產業調查，台灣中藥保健食品市場規模約500億元，約30%產品涉及禁用名稱，預計2024年轉型期內需投入數億元成本改標。例如，某知名保健品牌「四物湯調理飲」已更名為「當歸黃耆保健飲」，並調整配方使當歸含量降至48%。對消費者而言，此制能有效避免誤認風險，近年因混淆導致的健康事件頻傳，如2022年有民眾誤將中藥茶包當藥品服用，引發肝功能異常。衛福部將啟動「中藥安全辨識」教育計畫，透過食藥署官網及社群媒體發布圖解指南，教導民眾辨別「保健食品」與「藥品」標籤差異。市場觀察顯示，新制將加速產業洗牌，小型業者可能退出市場，但大廠如台灣中藥製造協會已推動「安全標示」認證，預期提升消費者信任度。此外，草案規定業者需公開成分比例，未來產品標籤將標示「中藥含量：42%」，增強透明度。此舉不僅保障安全，更促進市場良性競爭，長期看來有利於產業升級與國際拓展。（432字）

文化與安全的平衡考量

衛福部在制定新制時，特別強調兼顧傳統文化與公共安全，避免文化流失。中醫藥司司長蘇奕彰指出，近十年來「藥食同源」缺乏統一標準，導致「四物湯」等方劑被濫用於保健食品，民眾誤以為具療效。草案並非禁止使用傳統方劑，而是透過分類管理，讓文化元素合理融入食品。例如，第一類中藥材如山藥、銀耳可直接用於食品，第二類則需嚴格控管，符合中醫「辨證論治」精神。台灣中藥文化是重要非物質遺產，中醫學會理事長王明仁肯定此制，認為能減少「方劑名稱濫用」引發的誤解，同時保護傳統知識。延伸而言，新制參考《台灣中藥典》制定日用量標準，如黃耆日用量5-10克，超5克即需標示，此舉源自1990年代中藥安全研究，避免過量風險。國際上，歐盟對草藥產品有嚴格分類，但台灣更注重文化脈絡，例如允許「人參」在食品中使用，但需標示含量。衛福部將建置「中藥食品查詢平台」，消費者掃描QR碼即可查驗產品是否符合標準。此舉不僅解決現有問題，更為產業發展奠基：2023年台灣中藥保健食品出口成長12%，新制可提升國際認可度。消費者教育方面，將結合社區衛生所舉辦講座，教導辨識「保健食品」與「藥品」差異，預防誤食事件。長期看，此制將推動中藥產業從「經驗導向」轉型為「科學管理」，確保文化傳承與公共安全雙贏，符合世界衛生組織「草藥安全」倡議。（415字）