衛福部預告保健品禁用四物十全等名稱 藥膳料理不受影響

衛福部今（2026年4月）預告「得供食品原料使用之中藥材品項及其產品屬性認定基準」草案，全面規範保健食品中藥材使用，明確禁止產品名稱與中醫典籍38種方劑相同，包括「四物飲」「十全大補」「龜鹿二仙」等，避免民眾混淆食品與藥品。此舉針對藥廠及食品廠製造產品，但中藥行販售中藥材或餐廳藥膳料理不受影響，預告期60天徵求各界意見。草案核心在釐清食安界限，因過去業者常以中藥方劑名稱誘導消費，導致民眾誤認保健食品具醫療效果，衍生食安隱憂。衛福部中醫藥司司長蘇奕彰強調，台灣擁有獨立中醫藥醫療體系，食品與藥品名稱混用將造成認知混淆，且相關討論已歷經十年研議，亟需明確管理標準以保障消費者權益。

新制核心內容與分類管理

草案重點在界定食品可用中藥材範圍，明確將中藥材分為兩大類：第一類具傳統食用文化，共75項如百合、荷葉、銀耳、山藥等，允許於糖果、餅乾、茶包或藥膳料理中使用，但規範「不得生食」、「萃取型態僅限食品原料」及「限茶飲用途」；第二類需注意安全性，計73項如馬齒莧、赤小豆，訂定每人日食用限量，並要求產品標示「食用安全提示」。針對產品屬性，草案明定食品型態不以藥品管理，包含甜味料、烘焙食品、藥膳調理包（需標示燉煮方式）及茶包。關鍵標準是：若添加第二類中藥材總量佔比50%以上，或任一品項每日用量超過台灣中藥典最低用量50%，即列為藥品管理。例如赤小豆日用量若超50克，需依藥品規範申報，避免民眾過量攝取引發健康風險。衛福部同時強調，過去保健食品常標榜「理中湯」「桂枝湯」等名稱，誤導消費者以為具醫療功效，新制將杜絕此類行銷手法。

實務執行與例外條件

為確保業者順利過渡，草案設立例外條件：若產品已取得健康食品許可證，或符合輸入錠狀膠囊食品查驗登記，且同時滿足三條件（第二類中藥材總量佔比未達100%、任一品項含量未達最低用量、名稱不與38方劑重複），則不視為藥品管理。例如「四物飲」可改稱「美人飲」或「養顏茶」，避免直接使用典籍方劑名稱。衛福部中醫藥司科長謝採蓓補充，未來將嚴格規範中藥材濃度比例，如四物組方（當歸、川芎、白芍、熟地）總量若超過50%，即需依藥品標示。此外，藥膳料理不受限制，餐廳販售的「當歸雞」或「枸杞燉排骨」仍可沿用傳統名稱，因這類產品屬「食材為主體」，且消費者清楚知悉其為飲食文化，非醫療用途。草案同時要求未列入食品中藥材或超量產品，一律依藥品規範處理，例如過去常見的「十全大補膏」若含超量人參，將被列為藥品查處。

政策背景與產業影響

此新制源於台灣中醫藥典自1990年首訂以來的管理缺口，近年保健食品市場快速擴張，業者為提升銷量濫用中醫方劑名稱，導致衛生署2022年稽查發現近30%保健食品標示不實，民眾誤購率高達45%。衛福部歷經十年研議，與食藥署達成共識，強調「食品與藥品分離」是國際趨勢，歐盟、日本皆有類似規範。蘇奕彰指出，中醫藥醫療系統與藥政制度需獨立運作，若食安問題持續，將影響台灣中醫藥國際聲譽。產業面，中藥材業者需調整產品命名與配方，預估300家保健食品廠需在2027年前完成轉型；藥膳餐廳則無衝擊，因傳統藥膳本就融入日常飲食，如台南「藥膳排骨」或高雄「銀耳蓮子羹」皆屬文化習慣。草案預告期60天內將舉辦產業座談會，並開放線上意見徵集，確保政策落實時兼顧消費者安全與產業發展。衛福部重申，目標在建立「安全、透明、符合文化」的食品管理體系，避免民眾因名稱混淆而誤食過量中藥材，保障健康權益。