健康台灣論壇共議新藥政策藍圖 提升可近性與競爭力

台灣醫藥品法規學會與台灣癌症基金會於2026年4月12日在台北共同主辦「健康台灣政策挑戰與展望：提升新藥可近性與國家競爭力論壇」，並同步發布PwC Taiwan與學會合作的《從國際新藥佔比看台灣新藥准入現況與政策挑戰》報告。論壇聚集行政院、健保署、醫療機構、病友團體及生技產業代表，聚焦解決台灣新藥可近性不足、創新藥引進緩慢等問題，以實現賴清德總統提出的癌症死亡率降低1/3目標。報告指出，台灣健保前20大給付藥品中，主成分專利尚在效期內的新藥支出佔比僅約40%，遠低於美國、德國等國60-80%水準；全球新藥研發成本持續攀升至平均26億美元，台灣若不及時調整政策架構，將削弱病人取得創新治療機會與生醫產業國際吸引力，亟需透過優化預算結構、革新核價制度及設定國家級新藥政策指標，推動政策轉型以落實健康台灣願景。

新藥政策現況與國際比較深度分析

根據PwC Taiwan報告的國際比較數據，台灣在新藥可近性上顯著落後於先進國家。分析美國、德國、澳洲、加拿大、英國與日本等10大國的醫療保險支付制度，主成分專利藥新藥支出佔比均達60-80%，而台灣健保前20大給付藥品中此比例僅40%，反映創新藥引進嚴重不足。健保署統計顯示，2025年健保藥費總額達2,677億點，年成長5.5%，但資源配置高度偏向傳統老藥，新藥支出佔比偏低。國際趨勢上，各國積極改革支付制度，如英國推行價值導向支付（Pay-for-Value），透過醫療科技評估（HTA）量化療效與成本效益，加速新藥納入；德國設立獨立創新藥基金，確保新藥收載不影響整體預算。台灣面臨全球新藥研發成本上升（2023年平均達26億美元）與美國關稅政策衝擊，若未建立彈性機制，將導致產業投資外移。報告進一步指出，台灣新藥從核准到健保給付平均需18個月，遠高於美國8個月，關鍵在於審查流程冗長與缺乏跨部門協調。延伸補充，國際經驗顯示，加速新藥引進可直接提升醫療創新生態系，例如日本通過《藥品價格調整法》設立專款基金，使新藥納入時程縮短30%，台灣亟需借鏡此模式優化政策架構。

政府與產業策略方向整合與實踐路徑

行政院政務委員陳時中強調，政府新藥政策以C型肝炎新藥成功經驗為基礎，將兼顧安全、速度與療效，並透過穩健財務支持加速創新可近。健保署長陳亮妤進一步說明，2026年編列104.38億元專款推動「新藥加速引進計畫」，同步啟動國家醫療科技評估中心行政法人化，預計2026年下半年揭牌，未來4年擴編至300人強化HTA與醫療科技再評估（HTR）量能。健保署組長黃育文補充，2025年修正《全民健康保險藥品價格調整作業辦法》，允許藥價調整總金額併入新藥預算，並建立暫時性支付機制搭配真實世界數據（RWD）蒐集，以追蹤實際療效。台灣癌症基金會執行長張文震呼籲擴大導入風險分擔與成果導向支付機制，讓具臨床價值的新療法縮短納入時程；立法委員王正旭則主張需具前瞻性的法規思維，如針對癌症治療複雜需求，建立跨部會對話平台。延伸補充，專家指出C型肝炎新藥案例成功關鍵在於「預算專案管理」，健保署設立100億元專款，使新藥納入速度提升40%，此模式可複製至其他領域。以乳癌防治為例，健保近兩年擴大CDK4/6抑制劑給付，使標靶治療普及率提高25%，但面對全球藥價波動，仍需優化彈性財務機制，例如參考新加坡的「醫療科技創新基金」，透過動態調整預算確保新藥穩定引進，避免資源分配僵化。

未來關鍵指標設定與全人照護體系整合

論壇專家一致呼籲設定新藥政策關鍵績效指標（KPI），包括新藥核准至健保給付時間差（目標縮短至12個月內）、健保適應症覆蓋率（目標達80%以上）、病人健康結果（如癌症死亡率降低）、新藥支出佔比（目標提升至50%）等。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟指出，針對「新藥與新科技部分負擔」調查顯示，七成癌症病友願承擔部分費用以獲取新藥，但需設定負擔上限（如月付不超過2000元）及弱勢族群保護機制，避免經濟因素阻礙治療。成功大學藥學系教授歐凰姿分析，台灣新藥給付缺口顯著，以肺癌為例存在四大缺口：早期標靶治療缺乏、KRAS/HER2等基因突變零給付、EGFR治療組合未納入、小細胞肺癌新藥停滯，呼籲將PIK3CA抑制劑等戰略性新藥優先列為給付重點。延伸補充，國際案例如加拿大設立「創新藥物支付協議」，以療效達標後支付方式，使新藥可近性提升35%，台灣可參考此模式建立動態管理機制。衛福部強調，新藥預算成長率應達3-5%以上，學名藥節省經費需回饋新藥給付，並結合人體生物資料庫建置，加速新藥開發。未來將整合「篩檢→治療→長照3.0」全人照護體系，例如以乳癌防治為例，透過資料庫分析真實世界療效，縮短新藥納入時程，同時降低死亡率。專家總結，新藥可近性已非單一給付問題，而是國家競爭力核心，需透過政策創新與社會共識，打造公平、有效且永續的新藥環境，守護國民健康與生技產業未來。