1

台灣生技產業再迎重要突破，由華上生醫自主研發的國產創新藥物「剋必達」（Tucidinostat），於 12 月 1 日正式納入健保給付範圍。這項決定不僅標誌著國內新藥研發生態系逐漸成熟，更是台灣在國際生物醫藥市場上的一個重要里程碑。

克必達的正式納入，顯示出國家對本土創新藥物研究與開發的支持和肯定。華上生醫董事長陳嘉南博士指出，克必達通過健保審查，代表產品在研發、臨床實驗及後續資料管理等各個環節均獲得醫療界的認可，彰顯台灣生技產業國際競爭力的逐步提升。

在 12 月 9 日的記者會上，華上生醫邀請了多國合作夥伴參與，包括美國 HUYABIO 和日本明治製藥，以及多家國內臨床與研發單位。這一舉措不僅增強了克必達在全球市場上的認知度，也進一步顯示出其在品質和效果上的國際標準。

作為國內首個上市的選擇性 HDAC 抑制劑，克必達的成功並非偶然。通過多年的持續研究和開發，華上生醫積累了豐富的跨國合作經驗、完善的臨床管理體系以及嚴謹的新藥資料建構方法。這些實踐將成為公司未來自主新藥 GNTbm-38 研發的核心基礎。

值得一提的是，克必達的成功也得益於台灣政府部門的支持與協調。從產品開發到最終上市，台灣食品藥物管理署（TFDA）和中國大陸國家藥品監督管理局（CDE）提供了技術指導；而在健保審查階段，健保署及專家委員會的合作更是讓克必達順利通過了嚴格的審核流程。

總體而言，克必達納入健保給付不僅為國內生技產業注入新的動力，也展現了台灣在新藥研發與審查方面的卓越能力。隨著克必達在全球市場上的加速推進，華上生醫預期未來將有更多的機會進行國際授權、區域合作和策略聯盟的拓展。