日本機能性表示食品制度：以科學公開重塑健康食品監管新典範
日本自 2015 年推出「機能性表示食品」制度以來，僅歷時十年便突破了一萬件認證，市場規模亦成長至六千億日圓。此一制度不僅重新定義了健康食品的監理方式，更為全球健康食品產業樹立新標竿。其核心在於將證據義務轉交予企業，透過公開透明的方式，建立後端市場監督機制。
日本機能性表示食品制度的發展歷程並非一蹴而就，而是經歷了長時間逐步調整，從政府高度審查到更多仰賴公開透明治理。早在 1991 年，日本便推出了「特定保健用食品」制度，該制度以嚴格個別審查為基礎，企業需提供完整的臨床試驗資料，平均審核過程需時四年之久，且成本高昂達數億日圓。特定保健用食品強調其安全性與療效的科學性，被視為「等同藥品級」的食品類別。
然而，在日本戰後健康意識迅速提升及高齡化趨勢加速的背景下，該制度因審核時程過長、成本過高而成為大型企業才負擔得起的障礙。為了降低進入門檻，2001 年日本推出「營養機能食品」制度。此一制度只需符合政府設定的特定營養素種類與含量標準即可標示功能，如維生素和礦物質等。不過，營養機能食品僅能針對單一營養素進行標示，對於複方配方、植物萃取物或新興素材則無所適從。
此兩套制度在特定保健用食品與營養機能食品之間形成了一道結構性斷裂，許多企業雖然持續進行人體試驗與基礎研究，卻無法將其研究成果轉換為市場上的標示資訊。日本熊本崇城大學教授西園祥子博士指出：「當年有許多研究都能做到，但缺乏相關制度來承載這些成果，導致研究只能停留在論文階段而難以進入市場。」
隨著社會健康需求的提升及科研設備進步、地方案例累積，日本食品科技界認為必須建立一個合理且具透明度的制度，能夠讓科學證據直接進入市場並與產業生態系統產生連結。因此，2015 年推出的機能性表示食品制度應運而生。
該制度並未取代特定保健用食品或營養機能食品制度，而是補充了兩者之間的不足。特定保健用食品代表的是高標準、政府背書的市場；營養機能食品則提供基本營養素標示；至於機能性表示食品則成為最貼近產業創新需求、連接地方食材與科學研究的重要橋樑。
此制度之所以能迅速普及，正是因為它成功填補了長時間以來市場上的缺口，讓研究與產業生態系之間得以重新連結。
