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食藥署於近日啟動回收永信達比黴素注射劑，原因是其中一個批號疑似混入了玻璃碎片。此事件發生在永信達比黴素注射劑（衛署藥製字第 045704 號）的批號 TYI4 T012 中。食藥署於 12 月 9 日接獲醫療機構通報，公司回覆確認該批號確有異物混入情形，總計將回收約 2 萬 7680 瓶。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，永信達已依規定主動啟動回收作業。截至目前，該批號共售出 2 萬 7680 瓶，全數屬於 TYI4 T012 批號。針對此次事件，食藥署已要求廠商於明年 1 月 12 日前完成回收工作，並需提交調查報告及預防矯正措施。
值得注意的是，永信達比黴素注射劑在 2021 年也曾因玻璃碎片混入而進行過回收。對於這次的歸因是否相同，仍需進一步查證。食藥署表示，將視此次原因調查結果和廠商相關預防矯正措施的落實情況，必要時會進行實地查廠，並根據風險程度加強查核頻率，以確保藥品質量及民眾用藥安全。
目前市場上永信達比黴素注射劑庫存量充足。黃玫甄指出，國內尚有 7 張同健保分類分組的藥品許可證，其中 4 張為相同成分、相同劑型和相同劑量，可供替代使用，因此暫無供應短缺之虞。
