抗過敏藥「停敏膜衣錠」不純食藥署急回收28萬錠

抗過敏藥「停敏膜衣錠」因總不純物含量略微超出檢驗規格上限，可能影響藥品品質與主成分含量，食藥署於 2026 年 1 月 23 日宣佈回收單一批號共計 28.3 萬錠。此消息一出，引起民眾關注。這批藥品為美時化學製藥股份有限公司生產的「美時停敏膜衣錠 5 毫克」，根據健保申報資料顯示，該藥品在 2024 年使用量高達 1233 萬 2008 錠，是常見的抗過敏處方用藥之一。此次回收約佔全年用量的 2.3%。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄在接受媒體訪問時說明，停敏膜衣錠是一種抗組織胺藥物，主要用於治療過敏性鼻炎，其效期為兩年。此次回收批次的製造日期為 2024 年 10 月 27 日。根據廠商在連續性安定性試驗中發現，總不純物含量略超出檢驗規格上限，主要來自主成分降解所造成，可能會影響藥品品質與療效穩定性。

食藥署要求生產商美時化學製藥股份有限公司須於 2026 年 2 月 12 日前完成回收作業，並提交回收成果報告書及後續預防與糾正措施。該藥品的主成分為 desloratadine，適應症包括季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀和緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。

民眾若對此藥品有疑慮，應儘快回診與醫師討論並尋求替代藥品。此外，各醫療院所、藥商及藥局亦需配合此次回收作業，立即停止調劑和供應相關批次的藥品。食藥署呼籲公眾勿自行處理回收藥品，以免造成不必要的健康風險。