美時停敏膜衣錠5毫克總不Pure物含量超標 回收28萬餘錠

食藥署近日公佈了一項重要公告，指出美時化學製藥股份有限公司生產的「"美時"停敏膜衣錠 5 毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"」一批藥品，在進行連續性安定性試驗時被發現總不純物含量超標。由於擔心可能會影響藥品質量及療效穩定，食藥署已啟動回收程序，預計於 2 月 12 日前回收 28 萬 3000 錠。

根據資料顯示，此批藥品於 2013 年度健保申報量約為 1233 萬 2008 錠。國內尚有一張同成分、同劑型、同劑量的藥品許可證可供替代使用。食藥署指出，該藥品的主要成分為 desloratadine，適用於治療季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀及緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。

對於有疑慮的患者，建議儘速回診與醫師討論，必要時可由醫師替換其他適當藥品。食藥署已要求廠商必須在 2017 年 2 月 12 日前完成回收工作，並需上報回收成果報告書及後續改善措施。同時，食藥署也呼籲各醫療機構、藥局以及藥商應配合此項回收作業，立即停止調劑與供應。

此次事態突顯了藥品品質安全的重要性。民眾在選購和使用藥品時，除了選擇合法銷售的產品外，也要注意是否為合格的製造廠商，並隨時關注相關單位發佈的信息，確保自身健康不受影響。