過敏藥「美時停敏」總不純物超標食藥署回收28萬錠

食藥署於最近宣佈，一項過敏性鼻炎常用藥物「美時停敏膜衣錠 5 毫克」被發現總不純物含量超標，因而啟動回收措施。根據食藥署公佈的消息，此次召回的藥品數量達 28 萬 3000 錠，涉及該藥品 113 年度健保申報量約 1233 萬 2008 錠。美時化學製藥股份有限公司主動通報，其一批次號為 E12161 的「"美時"停敏膜衣錠 5 毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"」在連續性安定性試驗中發現總不純物含量超出檢驗規格上限。

食藥署強調，由於擔心這超標現象可能對藥品品質及療效穩定產生影響，因此啟動了回收程序。該批藥品於 2 月 12 日前已回收完畢。同時，食藥署也提到，國內尚有其他同成分、同劑型和同劑量的藥品許可證可以替代使用。

「美時停敏」的主要成分為 desloratadine，用於治療季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀以及緩解慢性原發性蕁麻疹。對此，食藥署呼籲患者若有任何疑慮，應立即回診與醫師討論，必要時可以處方其他適當藥品。

為確保市場上的藥品質量穩定且安全無虞，食藥署已要求廠商在 115 年 2 月 12 日前完成回收作業，並需提交相關報告及後續的預防和改正措施。此外，食藥署也呼籲各醫療院所、藥商及藥局立即停止調劑和供應涉及召回批次的藥品。

此事件提醒消費者，在使用任何藥物前最好先諮詢專業醫護人員，確保用藥安全。