失智新藥開打半年僅二百人施打 健保存疑安全性欠佳

台灣最新的阿茲海默症治療針劑藥物樂意保和欣智樂於去年取得衛福部食藥署的藥證並於六月開打，但至今僅有約二百名患者使用。這些新藥的有效性與安全性尚未被健保存疑，故未獲給付批准。臨床醫師建議，即便健保存疑，衛福部仍可採部分負擔等方式讓輕度失智症患者接受治療。

根據衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文的說法，這兩種針劑新藥未獲給付的原因主要兩個：一是需再累積足夠臨床實證與長期安全性資料以保障病人用藥的安全；二是腦出血或腦水腫等副作用風險高。國際三大醫療科技評估組織（HTA）目前尚未將此類新藥納入給付，因此健保存疑。

台灣失智症協會理事長徐文俊指出，健保署對新藥的審查態度謹慎，輕度阿茲海默症患者在接受針劑治療後出現腦水腫、出血等副作用也是考量因素之一。亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興則表示，接受針劑治療後出血風險約為百分之三至四，但通過磁振造影評估並在施打過程中密切監控可大幅降低風險。

兩種藥物均經歷了長達二十年的臨床開發與人體試驗。結果顯示，六至七成阿茲海默症初期患者於用藥十二個月後可清除腦部類澱粉蛋白沈積，這也是美國食品藥物管理局核准新藥的理由之一。但目前還缺乏長期實質延緩認知退化、改善生活品質的數據。

兩種針劑藥物十八個月療程費用約為一百五十萬元，平均每月六至八萬元，對於一般家庭而言是一筆沈重開支。門診常見輕度失智患者因經濟負擔而不願接受治療。徐文俊呼籲健保存疑可採部分負擔方式，讓符合資格的患者早日接受治療。

亞東醫院執行針劑治療案例中，一位五十多歲輕度阿茲海默症患者在接受治療後認知退化得到延緩，目前仍繼續工作。這些例子說明瞭新藥的重要性。徐文俊建議，中年後須規律控制膽固醇、糖尿病等慢性疾病，減少吸菸與過量飲酒，避免腦部外傷及肥胖，並矯正聽力和視力障礙，保持足夠運動與社交活動。

欲遠離失智症，嚴格控制風險因子是關鍵。阿茲海默症治療針劑雖未被納入健保存付，但仍為早期輕度患者提供了一線希望，有助於延緩疾病進展並提升生活品質。