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賴清德宣佈暫停藥價調查三年 醫界提三方案化解違法疑慮

量子墨客2026-03-06 05:33
3/6 (五)AI
AI 摘要
  • 藥品分類管理強化風險管控 除了暫停藥價調查,賴清德總統同時提出將對1700種臨床常用藥品進行供應風險分級,這項措施獲得洪子仁高度肯定。
  • 建構醫療韌性的長遠佈局 從更宏觀角度觀察,暫停藥價調查與藥品分類管理是建構國家醫療韌性的重要拼圖。
  • 考量當前地緣政治衝突、全球供應鏈斷鏈風險升高,政府可將此情勢界定為「影響國家安全與醫療韌性的特殊狀況」,透過修正行政命令或暫緩施行細則特定條款,在不違背母法精神下,凍結調查程序執行,爭取三年緩衝期重建供應體系。
  • 洪子仁指出,台灣可參考日本等民主盟友的藥品供應鏈管理經驗,建立 「民主供應鏈聯盟」 ,共同儲備關鍵原料藥與成品藥。

賴清德總統昨日公開宣示將暫停藥價調查(DET)三年,此政策震撼醫藥界。由於藥價調查與調整機制明訂於《健保法》第62條,總統單方面宣佈凍結引發違法爭議。台灣醫務管理學會理事長洪子仁隨即提出三項法律解套方案,主張透過調高藥費目標值、行使行政裁量權及援引國安特殊條款等方式,在符合法律框架下達成政策目標。這項政策旨在解決長期以來頻繁藥價調整導致藥品利潤壓縮、市場供應不穩的結構性問題,同時強化關鍵藥品儲備能力與本土學名藥產業發展。

賴清德宣佈暫停藥價調查三年 醫界提三方案化解違法疑慮 相關畫面

政策宣佈引爆法律適用爭議

賴清德總統在公開場合明確表示將暫停藥價調查三年,此一宣示立即引發醫藥界與法律界高度關注。根據《健保法》第62條規定,當支付醫療機構的藥費超出預設目標值時,主管機關必須啟動藥價調整機制,這是法律明文賦予的義務。然而,總統行宣佈凍結調查程序,被質疑可能牴觸法律優位原則。

醫療專業人員針對藥品與健保法律文件進行研商。

洪子仁理事長指出,藥價調查的核心精神在於「超出目標才調整」,而非無條件定期調降。他強調,政府若要合法推動此政策,必須從法律解釋與行政裁量權角度切入,而非直接忽視法律規定。目前外界主要質疑在於,此舉是否構成行政怠惰或逾越權限,特別是當藥費支出確實超出法定目標時,主管機關仍拒絕啟動調整程序,恐面臨司法挑戰。

此外,暫停三年藥價調查的決策時機正值全球供應鏈重組與地緣政治緊張之際,政府必須提出更具說服力的法理基礎,否則不僅可能遭致違法訴訟,更可能開啟未來政策隨意凌駕法律的惡例。醫界普遍認為,解決問題的關鍵不在於是否凍結調查,而在於如何建立更合理的藥價形成機制與供應穩定體系。

三大法律解套方案詳細剖析

面對違法疑慮,洪子仁提出三項具體可行的法律途徑,讓政府能在不觸法前提下實現暫停藥價調查的目標。第一項策略為墊高未來三年藥費目標值,這是最直接且合法的方式。由於《健保法》僅規定「超出目標才調整」,但未限定目標值的設定標準,衛福部可透過每年發布的行政命令,將藥物韌性建設與關鍵藥品儲備成本納入計算基礎,合理調高目標值,使實際支出「未超出目標」,自然無需啟動調整。

醫療專業人員研議健保藥價目標值與藥品穩定方案

第二項方案聚焦於行政裁量權的靈活運用。洪子仁解釋,雖然健保法要求政府應修正藥物支付標準,但並未明文規範修正幅度與時機。行政機關可主張,在總統指示的三年暫停期間內,藥品供應系統正進行全面重整,既有市場數據不足以支持科學化調整決策。為避免草率調降藥價引發斷藥危機,危害民眾健康權益,主管機關可依法決定「零調整」為最適方案,這屬於合法的行政裁量範圍。

第三項途徑則是援引國安與醫療韌性特殊條款。洪子仁指出,藥價調查的具體作業程序多規範於行政命令與施行細則,而非母法本身。考量當前地緣政治衝突、全球供應鏈斷鏈風險升高,政府可將此情勢界定為「影響國家安全與醫療韌性的特殊狀況」,透過修正行政命令或暫緩施行細則特定條款,在不違背母法精神下,凍結調查程序執行,爭取三年緩衝期重建供應體系。

藥價頻調整引發供應鏈危機

近年來健保署每年實施藥價調查,雖然達到節省藥費支出的政策目標,卻也衍生出嚴重的藥品供應不穩問題。洪子仁強調,過度頻繁的價格調整使許多藥品利潤空間被壓縮至臨界點,導致國內外藥廠生產意願降低,部分學名藥甚至選擇退出台灣市場,醫療機構面臨無藥可用的窘境。

這種結構性困境在基層醫療院所尤為明顯。許多社區藥局與診所反映,藥價調整後的替代藥品品質參差不齊,病患必須頻繁更換用藥,不僅影響治療連續性,更增加用藥安全風險。部分特殊疾病患者因原廠藥退出市場,被迫使用生物相等性未經充分驗證的學名藥,臨床療效出現變異,醫師與藥師需投入額外時間進行用藥監測與衛教。

洪子仁分析,暫停三年藥價調查可讓醫院與藥商穩定現有藥事管理流程,無需每年耗費大量人力物力因應價格波動帶來的採購、庫存與資訊系統調整。這使臨床醫療人員能專注於核心醫療服務,提升照護品質,病患也能避免因藥品斷貨或更換製造商而產生的適應問題,整體醫療體系運作將更為順暢。

藥品分類管理強化風險管控

除了暫停藥價調查,賴清德總統同時提出將對1700種臨床常用藥品進行供應風險分級,這項措施獲得洪子仁高度肯定。他認為這是務實且前瞻的作法,透過系統性評估各藥品的供應鏈脆弱度、替代性與臨床重要性,政府可精準掌握關鍵藥品清單,針對高風險藥品建立戰略儲備機制。

洪子仁建議,風險分級應考量多重指標,包括原料藥來源地集中度、生產廠商數量、市場替代性、疾病治療急迫性等。例如,對於僅有單一來源原料藥且無替代藥品的癌症用藥或心血管藥物,應列為最高風險等級,由政府協調建立安全庫存;而對於有多家廠商生產、原料藥供應充足的感冒藥或止痛藥,則可列為低風險等級,減少行政乾預。

這套分級制度更可與國際合作機制結合。洪子仁指出,台灣可參考日本等民主盟友的藥品供應鏈管理經驗,建立 「民主供應鏈聯盟」 ,共同儲備關鍵原料藥與成品藥。當面臨地緣政治衝突、傳染病大流行或其他緊急情勢時,盟國間可相互支援,確保醫療物資不斷鏈,提升整體醫療韌性,保障國民用藥安全。

學名藥產業轉型發展契機

暫停藥價調查省下的費用流向成為關注重點。洪子仁明確指出,這筆經費不應回流至健保總額,而應專款專用投入支持學名藥產業發展。這項建議獲得本土藥廠普遍認同,認為這是扭轉產業困境的關鍵轉機。

目前台灣學名藥市場面臨惡性價格競爭與品質提升瓶頸。許多藥廠為搶佔市佔率,不斷壓低投標價格,導致利潤微薄,無法投入足夠資源進行製程優化與品質確保。長期下來,不僅影響藥品療效穩定性,更削弱產業國際競爭力。洪子仁強調,將節省的藥費用於補助藥廠進行高品質學名藥開發、生物相等性試驗與國際認證,可引導產業朝價值競爭轉型,而非價格廝殺。

此外,這筆經費也可支持醫療機構建置自動化調劑設備與智慧藥庫系統,提升藥事服務效率與用藥安全。透過改善藥品儲存與調劑環境,減少人為錯誤,確保藥品品質從生產端到使用端全程受控。這不僅提升醫療品質,也為未來導入更多高價值學名藥與生物相似藥奠定基礎,逐步降低對進口原廠藥的依賴。

建構醫療韌性的長遠佈局

從更宏觀角度觀察,暫停藥價調查與藥品分類管理是建構國家醫療韌性的重要拼圖。洪子仁分析,COVID-19疫情暴露全球供應鏈的脆弱性,許多國家在疫情初期面臨關鍵藥品與醫材短缺困境。台灣作為島嶼型國家,更需建立自主且穩定的醫療物資供應體系,避免外部衝擊直接影響國內醫療能量。

三年緩衝期提供產業調整的黃金窗口。政府可利用這段時間,輔導本土藥廠進行技術升級,發展高技術門檻的緩釋劑型、穿皮吸收製劑等特殊學名藥,提升產品附加價值。同時,鼓勵藥廠與學研機構合作,建立關鍵原料藥合成技術,降低對中國與印度等單一來源的依賴,這對國家安全具有戰略意義。

洪子仁提醒,政策成功關鍵在於跨部會協調與產業溝通。衛福部需與經濟部、國發會等單位緊密合作,制定產業發展藍圖,並建立透明公開的監督機制,確保專款專用。同時,應定期與醫界、藥界、病患團體對話,滾動調整政策細節,平衡財務永續、產業發展與用藥權益三重目標,才能真正實現醫療體系韌性升級。