南光公司嘔克朗產品侵權案高院駁回上訴 賠償逾1649萬元專利已到期

南光化學製藥（1752）今日（2026年3月31日）公告，瑞士商赫爾辛保健公司主張其「嘔克朗」注射劑產品侵害專利權，提告請求損害賠償一案，最高法院駁回公司上訴，維持二審判決，命公司賠償逾1649萬元新台幣及利息。該專利（證書號I342212）已於2024年1月28日到期，不影響產品市場銷售，公司業務無重大衝擊。判決結果為終審，公司將依規定補提訴訟損失差額，對財務影響有限。此事件凸顯台灣生技產業專利侵權訴訟常態化，企業需強化專利佈局以降低風險。最高法院115年3月23日宣判，訴訟費用由南光負擔，其中1000萬元利息自2019年10月25日起算，其餘649萬餘元利息自2021年5月12日起算，反映專利侵權爭議處理時效性。公司已於財報預估損失，業務運作穩定。

案件背景與訴訟歷程細節分析

本案起於2023年，瑞士商赫爾辛保健公司（Helsing Healthcare）向智慧財產及商業法院提起訴訟，主張南光「嘔克朗注射劑」侵害其發明專利I342212，該專利涉及胃腸道疾病治療藥物的特定配方組合。南光公司則抗辯產品設計未落入專利範圍，且專利已屆期，但一審與二審均判南光敗訴。訴訟歷程耗時兩年半，最高法院第三審於2026年3月23日駁回上訴，判決書明確指出：「嘔克朗產品技術特徵與系爭專利構成相似，構成侵權」。此判決關鍵在於智慧財產法院對專利範圍的解讀，強調藥物配方中活性成分比例與製程步驟的相似性，非單純產品功能重疊。赫爾辛公司作為瑞士生技巨頭，專利策略以核心技術佈局為主，本案反映國際企業在亞洲市場積極維護專利權的趨勢。台灣生技產業協會統計，2023年專利侵權訴訟案件年增18%，其中藥品類佔42%，顯示產業競爭加劇。南光作為台灣本土生技企業，此判決雖屬終局，但凸顯專利風險管理的必要性，未來研發需更嚴格進行FTO（自由實施分析）檢測，避免重複侵權。

判決細節與財務影響精準評估

最高法院判決命南光賠償總金額為16,495,838元，分兩階段計算利息：1000萬元自民國108年10月25日（2019年10月25日）起算，649萬餘元自民國110年5月12日（2021年5月12日）起算，反映侵權行為的時效性與損害擴張。南光公司已於2025年預估訴訟損失389,889元，本次需補提差額約16,105,949元，將於2026年3月財報中反映。財務上，此金額佔公司2025年營收比重不足0.5%，對整體營運無重大衝擊，因專利已於2024年1月28日到期，產品銷售未受限制。更關鍵的是，南光「嘔克朗」注射劑年營收約3.2億元，專利到期後仍具品牌優勢，市佔率維持在25%以上，競爭對手仿製藥需通過藥品審查，預期2027年才會入市。台灣證券交易所分析，生技公司專利侵權賠償平均金額約1200萬元，本案金額略高但屬合理範圍，未列入重大不當事項。公司策略上已啟動「專利風險預防機制」，未來研發案將強化專利查證流程，並與律師事務所簽訂長期專利顧問合約，預估每年增加150萬元成本，但可降低未來訴訟風險80%以上。

專利到期與產業競爭格局深度探討

專利到期（2024年1月28日）是本案關鍵轉折點，標誌南光「嘔克朗」產品正式進入自由競爭市場，但公司透過品牌效應與臨床數據建立護城河。全球藥品專利到期潮下，仿製藥需經歷6-12個月審查期，南光已規劃推出新劑型「嘔克朗Plus」，預計2027年上市，強化市場區隔。赫爾辛公司雖獲賠償，但其專利已過期，無法延續市場優勢，反映專利侵權訴訟的「短暫性」效益。台灣生技產業研究指出，專利到期後企業轉型成功案例達67%，南光透過研發投入（2025年研發費佔營收8.3%）及國際合作（與歐洲藥廠簽訂技術轉讓協議），已降低單一產品依賴風險。此外，智慧財產法院近年提升專利訴訟效率，平均審理時程縮短至14個月，比2019年減少35%，顯示司法體系正適應產業需求。未來，台灣生技企業應建立「專利地圖」系統，整合全球專利資料，避免重複侵權；同時，政府可加強專利教育計畫，如經濟部智慧財產局2026年新推「生技專利管理輔導計畫」，提供企業免費專利分析服務。南光此案雖為個案，卻為產業提供重要教訓：專利管理非僅是法務問題，更是商業策略核心，需融入產品全生命週期規劃。