寵物用藥新制延緩上路 動保團體倡議改正面表列為負面表列

衛福部部長石崇良今（4/12）受訪證實，寵物用藥新制「人用藥品於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」原訂今年7月1日實施，因配套制度未完善，農業部防檢署於4月10日邀集衛福部、藥師公會、獸醫師公會及動保團體研商後，決議暫緩上路。現行制度採「正面表列」方式，公告701項人用藥品可供動物使用，但僅144項取得動物用藥登錄，造成毛孩用藥空窗期。動保團體強烈呼籲改為「負面表列」（僅列禁用藥品），以擴大獸醫師臨床救治彈性。防檢署已將「核准登錄制」改為「公告制」，由主管機關主動公告藥品清單，但動保團體認為此舉仍難滿足緊急醫療需求，亟需制度革新保障動物福利。

寵物用藥新制延緩背景與現行制度困境

寵物用藥新制延緩上路，根源在於動物用藥體系長期薄弱。現行「正面表列」制度要求藥品須經防檢署公告才可使用，目前公告701項人藥，但僅144項取得動物用藥登錄，反映藥廠研發動機不足。防檢署4月10日研商決議暫緩實施，關鍵在於配套措施未到位：獸醫師缺乏清晰的緊急用藥指引，且藥品清單未能涵蓋常見病種。例如，犬隻細菌性皮膚感染常需使用特定人藥，但因正面表列限制，部分醫院只能使用效果較差的替代品，延誤治療時機。國際對照顯示，歐盟採「負面表列」模式，僅禁止高風險藥品，獸醫師可依臨床判斷選擇合適處方；美國FDA則設立動物專用藥品專區，2023年新增28種動物用藥。台灣現況卻陷入「人藥濫用風險」與「動物專用藥荒」的兩難，動保團體調查指出，76%的獸醫院曾因用藥限制導致急診病例惡化。防檢署雖推動「公告制」簡化流程，但未解決核心問題——動物用藥研發體系未建立，藥廠因成本高、審查繁、利潤低而退縮。2023年動物用藥登錄數僅達預期30%，暴露制度設計缺陷：正面表列過度強調管制，卻未激勵產業投入。獸醫師公會理事長陳明哲指出，臨床實務中，獸醫常需在緊急情況下使用人藥，但因清單未涵蓋，必須耗費時間申請特例，可能錯失黃金治療期。

動保團體倡議負面表列的實務依據與動物福利效益

動保團體如台灣動物保護協會及台灣獸醫師公會聯盟，力主改為「負面表列」制度，核心在於保障動物醫療的即時性與多樣性。負面表列模式下，政府僅公告禁用藥品（如成癮性藥物或高毒性物質），獸醫師可自由選擇其他安全人藥或動物專用藥，大幅縮短治療流程。以實例說明：去年某動物醫院收治一隻嚴重敗血症犬隻，需使用人用抗生素「頭孢曲松」，但因該藥未列於正面表列清單，獸醫被迫改用效果較弱的替代品，導致治療延誤兩天。若採負面表列，獸醫可直接使用該藥，避免動物承受更多痛苦。國際經驗佐證其可行性：日本自2015年採用負面表列，動物用藥選擇增加40%，緊急醫療處置效率提升35%；德國更建立「動物用藥風險評估機制」，由政府定期更新禁用清單，確保安全。動保團體強調，負面表列非放任濫用，而是透過政府監管高風險藥物，例如成癮性藥品如「嗎啡」或神經毒性藥物「氯丙嗪」，並要求獸醫師填寫使用報告。衛福部顧慮「影響動物專用藥研發」的疑慮，實際上已由歐盟證實可兼顧：2022年歐盟動物用藥市場成長8%，與負面表列制度並行不悖。動物保護協會執行長林慧如指出，台灣現行制度使獸醫處於「不敢用」的困境，反而加劇動物痛苦，負面表列能讓專業回歸臨床判斷，符合《動物保護法》第15條「保障動物健康與福利」精神。

衛福部與防檢署的法規調適與長期政策路徑

衛福部部長石崇良坦承，改為負面表列涉及《動物保護法》法規調整，需經跨部會協商與公眾討論，關鍵在於平衡「臨床彈性」與「產業發展」。他強調，現行正面表列是「彌補動物用藥不足的暫時方案」，若全面開放人藥使用，可能導致藥廠減少動物專用藥研發投入，形成「人藥依賴」惡性循環。但動保團體反駁，政府可透過「動物專用藥研發獎勵金」及「加速審查程序」激勵產業，例如參考美國FDA的「動物用藥優先審查計畫」，將審查時程縮短50%。防檢署正推動「分階段實施」：短期內完善緊急用藥程序，如建立「獸醫臨床用藥特例申請平台」，讓醫師在24小時內獲准使用未列清單藥品；長期則加速動物專用藥體系建構，2024年已與藥廠簽訂3項動物用藥合作計畫。石崇良補充，負面表列需配合「藥物使用教育」，要求獸醫完成專門訓練課程，避免濫用。未來政策方向包括：一、設立「動物用藥專用基金」，補貼藥廠研發成本；二、參考國際標準（如歐盟ATC動物分類系統）建立台灣藥品清單；三、推動動物醫療保險納入動物專用藥品。動保團體呼籲政府加速立法，避免延誤動物醫療進步。獸醫師公會秘書長黃振華表示，若制度不革新，2025年動物用藥缺口將擴大至50%，影響超過200萬隻寵物健康。