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REPRESENTATIVE 新藥里程碑：華上生醫剋必達納入健保給付
台灣生技產業再添重要進展，由華上生醫投入多年研發的國產創新藥物剋必達（Tucidinostat）正式納入健保給付。這項好消息不僅代表著本土新藥研發能量獲政策端肯定，更標誌著台灣創新藥品從研發走向商轉的重要制度里程碑。
華上生醫董事長陳嘉南博士指出，剋必達能通過嚴格的健保審查程序並成功納入給付，對國產新藥產業具有高度象徵性意義。「從專利授權、跨國合作、臨床試驗到健保審查，每一階段都牽動著台灣生技產業的整體競爭力。」他說。
自 2019 年 12 月 1 日起，剋必達正式納入健保給付。華上生醫在 12 月 9 日舉行記者會，邀請合作夥伴共同見證這一歷史性時刻。合作夥伴包括美國 HUYABIO 的日本盟友明治製藥代表及國內十餘家研發合作單位。
外界普遍認為，一項國產藥物能通過醫療與健保雙重審查，意味著其研發流程、品質標準與資料建構能力已與國際接軌。這對台灣生技產業走向國際化具有推動作用。克必達是國內第一個上市的選擇性 HDAC 抑制劑，其產業代表性遠超單一產品。
此項新藥不僅讓華上生醫累積了豐富的跨國技術合作與臨床管理經驗，也為公司下一階段研發項目 GNTbm-38 的全球市場佈局奠定了基礎。隨著克必達納入健保給付，公司的國際授權、區域合作與策略聯盟等面向也被視為帶動下一波成長的重要契機。
華上生醫強調，在開發與核准過程中，TFDA 與 CDE 長期提供指導協助；在給付審查階段，健保署與專家委員會提供專業審議，使克必達能在嚴格的審查程序中逐步推進。對於國產生技產業而言，這類跨部門協作模式被視為提升台灣創新藥競爭力的重要典範。
【公司及產品背景】 ● 克必達（Tucidinostat）：克必達為 Benzamide-based 類型的口服 HDAC 抑制劑，目前由華上生醫、微芯生物、HUYABIO 和明治製藥等四家公司分別在多國推進多項適應症開發，並於部分地區取得藥證。其開發歷程跨越亞洲、北美與多國臨床合作，為少數具國際佈局的新藥之一。
● 華上生醫：華上生醫（股票代碼 7427）專注於新成分新藥研發，具備自主研發與國際共同開發能力。公司已建立多項具有全球專利申請的新藥候選品系，正推動包括 GNTbm-38 等下一階段研發項目，並持續朝向國際市場與多國臨床合作擴展。
