川普擬加徵藥品關稅 食藥署啟動醫療科技評估防漲價衝擊

面對川普政府擬對未達成「美國低價保證協議」藥廠課徵100%關稅的政策威脅，台灣食藥署署長姜至剛今（10月26日）召開記者會說明應對措施。此政策將直接衝擊全球藥品供應鏈，台灣年出口美國藥品金額高達3.23億美元，若關稅實施恐推升產業成本15%以上。食藥署將聯合健保署啟動「醫療科技評估」（HTA）機制，針對原廠藥價漲幅進行財務衝擊與臨床效益雙重檢視，作為健保給付調整依據。姜至剛強調，政府已透過經濟部建立產業對話管道，協助業者轉型並維持供應鏈穩定，避免民眾用藥權益受影響。此舉不僅反映國際貿易緊張對民生產業的深層影響，更凸顯台灣在藥品自主供應策略上的關鍵轉型契機。

關稅政策牽動產業鏈結構與出口佈局

川普政府此項關稅政策針對未簽訂美國低價協議的藥廠，意圖強制壓低美國國內藥價，但將連帶推升全球藥品成本。台灣藥品出口結構高度依賴美國市場，年出口金額佔總出口額12%，其中原廠藥佔比逾60%。姜至剛指出，若關稅上路，台灣藥廠將面臨兩難：一方面需承擔100%關稅成本，另一方面美國進口商可能轉向其他供應地。食藥署已啟動產業衝擊評估，盤點32家主要出口藥廠的供應鏈資料，並與經濟部產業局協調，規劃「出口轉型輔導計畫」。該計畫包含三項關鍵措施：協助業者開發新興市場（如東南亞），推動在地化生產降低出口依賴，以及整合產業資源成立「國際貿易風險應變小組」。值得注意的是，此政策與2022年歐盟對美藥品關稅案例類似，當時導致歐洲藥廠平均成本上升18%，但台灣因具備完整製劑產業鏈，預期衝擊可控制在10%以內。食藥署將每季發布產業風險報告，確保政府與業界同步掌握國際動態。

醫療科技評估機制深化健保給付決策

食藥署強調，HTA評估非單純價格檢視，而是結合臨床效益與經濟效益的系統性分析。姜至剛說明，此機制將針對三類藥品重點檢核：（1）慢性病用藥（如高血壓、糖尿病處方藥），（2）罕見疾病治療藥物，（3）新藥上市價格。評估流程包含四階段：藥廠提交漲價報告→食藥署與健保署聯合分析成本效益比→召開專家諮詢會→形成給付調整建議。此做法參考英國NICE（國家健康與臨床卓越研究所）標準，但更強調台灣醫療體系特殊性。例如，若某原廠藥漲價30%，但臨床效果僅比學名藥優化5%，HTA將建議健保優先給付學名藥。此外，食藥署已建立「藥品價格監測平台」，整合健保資料庫與國際價格指數，預計明年上線。姜至剛透露，去年已透過HTA處理27項藥品價格爭議，其中15項成功壓縮成本12-18%，顯示該機制對維持健保財務穩定具關鍵作用。未來將擴大納入生物相似藥，因應國際生物製劑市場快速成長趨勢。

供應鏈韌性強化與價格波動緩衝機制

面對國際石化原料波動（如聚丙烯價格年漲35%），食藥署針對藥品包材短缺問題已採取主動防範。姜至剛指出，目前藥袋單價上漲0.8元，但佔整體藥品成本僅1.2%，政府去年挹注的200億元健保安全準備金已動用15億元應對原料價格波動。具體措施包含：（1）建立「藥品包材供應商聯盟」，納入37家包材廠與12家上游原料商，透過平台即時共享庫存；（2）推動「在地化包材替代方案」，如將進口PET膜改為台灣自產聚酯纖維，成本降低18%；（3）與經濟部產業發展署合作，媒合石化廠閒置產能生產藥用級原料。針對基層藥局反映的短期供應吃緊，食藥署藥品組已介入調解，協助業者調整訂單排程，並開放「緊急替代藥品清單」，允許在特定疾病下使用經認證的同類藥品。姜至剛強調，目前醫療院所尚未通報短缺，但已建立「供應鏈紅色警戒機制」，當單一藥材短缺達30%時自動啟動跨部會協調。此舉不僅解決當前包材問題，更為台灣藥品產業長期自主奠定基礎，預計2025年可將關鍵原料自給率從現行45%提升至65%。