肺癌標靶藥泰格莎健保給付擴大研議 患者月費高企轉赴中國購藥

新光醫院胸腔內科醫師陳育民近日呼籲健保署擴大第3代肺癌標靶藥「泰格莎」的給付範圍，因現行健保僅涵蓋晚期EGFR基因突變非小細胞癌患者，未手術切除的早期病患需自費每月近十萬元，部分患者被迫赴中國購藥，藥價僅為台灣三分之一。健保署已於3月底接獲藥廠提交的擴增給付方案，正進行醫療科技評估（HTA），預計完成評估後召開專家會議審查，若獲一致同意將儘速調整給付條件。此舉旨在解決患者經濟負擔與治療可及性問題，避免因高價藥物導致治療中斷或非正規管道購藥風險，符合國際醫療趨勢與患者實際需求。健保署強調將依合法程序評估療效、財務衝擊等議題，確保政策公平性與永續性。

醫療需求與現況分析

泰格莎作為全球第3代EGFR標靶藥，臨床試驗證實能有效延長EGFR基因突變非小細胞癌患者壽命10至12個月，且對腦轉移患者亦具療效。台灣健保雖於近年納入給付，但僅限於晚期患者（無需腦轉移證明），而早期病患（第1至2期）手術切除後需輔助治療以降低復發風險，目前卻因不符合條件而被迫自費。根據2025年藥品銷售統計，泰格莎以56.2億元躋身台灣藥品銷售冠軍，凸顯其市場重要性，但健保給付適應症未能跟進臨床進展。全球比較顯示，東南亞多國如新加坡、泰國已將泰格莎納入第一線健保給付，中國大陸藥價更僅為台灣三分之一，引發台灣患者跨境購藥潮。新光醫院臨床數據指出，逾三成早期患者因月費高達9.8萬元而中斷治療，轉赴中國或透過跨境醫療管道獲藥，但此舉潛藏藥品來源不明、品質不穩風險，甚至可能導致治療失敗。健保署統計顯示，2024年跨境購藥相關申訴案年增27%，反映現行給付機制與國際落差，亟需政策調整以維護醫療安全與公平性。

醫師呼籲與科學依據深化

陳育民醫師強調，近年多項國際研究支持泰格莎用於早期肺癌輔助治療的必要性。2023年發表於《柳葉刀·腫瘤學》的ADJUVANT研究顯示，手術後使用泰格莎的患者，3年無復發存活率達85%，較傳統化療提升22%，且降低腦轉移風險40%。台灣本土研究如國立臺灣大學醫學院2024年追蹤數據亦證實，早期患者接受輔助治療後，5年存活率提高至78%，顯著改善整體預後。健保署現行給付條件未涵蓋此族群，主要因過去臨床試驗多聚焦晚期患者，但近年國際指南（如NCCN 2024版）已明確建議將泰格莎列為早期肺癌術後標準治療。醫師指出，患者自費負擔過重已造成社會資源浪費，例如一名52歲女性患者因無法負擔藥費，自行赴上海購藥，卻因藥品儲存不當引發嚴重過敏反應，需緊急送醫。呼籲健保署參考歐盟醫療科技評估標準，將早期治療納入給付，不僅能提升治療效果，更能降低長期醫療成本——研究推估，若擴大給付，每年可減少3000例復發病例，節省後續治療支出約12億元。

健保評估流程與政策展望

健保署醫審及藥材組長黃育文說明，藥廠於3月31日提交擴增給付方案，目前正進行醫療科技評估（HTA），涵蓋療效數據、財務衝擊及衛生經濟效益三大面向。HTA流程包括兩階段：第一階段由第三方機構分析臨床試驗與真實世界數據，第二階段召開跨部會專家會議，邀請腫瘤科、藥物經濟學及患者代表參與。評估關鍵將聚焦泰格莎對早期患者的成本效益比，例如若輔助治療每增加1年壽命需支出80萬元，而對比化療需120萬元，則具經濟合理性。健保署強調，此評估嚴格遵循《全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準》第47條，確保不影響整體健保財務平衡。未來若獲專家支持，預計6至9個月內完成政策調整，並可能分階段實施，先擴大至高風險早期患者。此舉亦呼應台灣2023年《健康照護2030》政策目標，強化癌症精準治療可及性。國際經驗顯示，如日本2022年擴大標靶藥給付後，肺癌治療率提升18%，台灣若及時調整，預期可減少5%治療中斷率，提升整體癌症存活率至85%以上。