台灣新藥可近性嚴重不足 健保永續發展需加速制度改革

台灣醫藥品法規學會與台灣癌症基金會近日聯手舉辦「健康台灣政策論壇」，發布聯合報告指出台灣創新藥投資明顯不足，健保資源配置長期偏向傳統藥品，導致新藥納入給付速度與比例落後國際水準。報告揭露，美國、德國、日本等先進國家專利期內新藥支出佔比達六至八成，台灣健保前二十大給付藥品中，新藥僅佔約四成，嚴重影響癌症等重大疾病患者取得最新療法的機會。行政院政務委員陳時中承諾將參考C型肝炎新藥成功經驗，加速新藥導入並推動預算調整，強化「健康台灣」目標。與會專家一致呼籲制度改革刻不容緩，以提升醫療競爭力並落實健保財務永續。

新藥可近性現況與國際落差

報告由PwC Taiwan與台灣醫藥品法規學會共同完成，透過國際比較深入剖析台灣新藥准入困境。數據顯示，美國2023年專利藥支出佔整體藥費72%，德國達78%，日本更達81%，而台灣健保前二十大藥品中，新藥佔比僅40%，遠低於國際平均。學會理事長康照洲強調，此落差直接威脅治療效果，尤其在政府設定「癌症死亡率降低三分之一」的關鍵目標下，創新藥支撐不足將使政策難以落實。他進一步指出，健保藥費結構長期偏重舊藥，加上全球供應鏈重整與藥價上漲，若不及早優化預算分配，將導致新藥導入速度持續緩慢。報告補充，台灣新藥上市時間與國際差距僅約1-2年，但納入健保給付平均需等待3-5年，尤以癌症及罕病藥物為甚，反映出審查流程冗長與資源配置失衡。國際經驗顯示，如日本2022年推行「新藥加速審查專區」，將審查時程縮短40%，台灣亟需借鏡此類制度創新。此外，全球藥價趨勢亦加劇挑戰，2023年全球創新藥平均漲幅達5.7%，而台灣健保藥費自2009年1,301億點成長至2025年2,677億點，財務壓力持續攀升，更凸顯改革必要性。

政府與產業政策整合路徑

行政院政務委員陳時中在論壇中明確提出政策方向，將以C型肝炎新藥導入為範本，建立「安全與療效並重」的加速機制。他說明，政府已編列2026年新醫療科技預算104.38億元，並推動「醫療科技評估制度」強化，預計成立行政法人化「國家醫療科技評估中心」，以提升審查效率與決策科學性。健保署長陳亮妤補充，該中心將整合真實世界數據（RWD）分析，針對藥效顯著的新藥優先納入給付，例如乳癌標靶藥物若證實降低死亡率20%，可縮短審查週期。同時，2025年起實施「個別醫院總額」制度，透過人體生物資料庫與長照3.0體系串聯預防、治療與照護，打造全週期健康管理。產業界代表呼應，台灣生醫產業競爭力受制於新藥給付遲緩，如某藥廠研發的肺癌免疫療法，國際上市後18個月即納入歐美健保，台灣卻需等待42個月。陳時中強調，短期藥費推升是必要投資，長期將透過降低治療失敗率與住院成本，實現健保財務永續。此外，政府正研議「風險分擔協議」，讓藥廠承擔部分療效不彰的費用，同時保障病人及早使用新藥，此模式已在德國成功應用，使新藥覆蓋率提升35%。

臨床實務與病人需求深化

從臨床端切入，國立臺灣大學醫學院楊志新教授以肺癌治療為例，指出健保給付存在多重缺口：早期治療缺乏標靶藥物，如EGFR基因突變患者僅能使用後線藥物；多項基因檢測藥物未納入給付，導致精準醫療受阻。他強調，新藥支出應視為國家競爭力投資，參考新加坡2023年政策，將新藥納入給付比例提升至55%，使肺癌5年存活率提高18%。台灣癌症基金會執行長張文震則分享「百億癌症新藥基金」成效，該基金已協助30種新藥加速導入，但需進一步建立「成果導向支付」機制。他呼籲，針對療效顯著藥品（如乳癌HER2標靶藥物）擴大使用，對效果有限者（如部分罕病藥物）設立退場機制，資源配置效率可提升25%。調查顯示，70%癌症病友願部分負擔藥費以換取更早使用新藥，但制度設計須兼顧弱勢族群保障，避免經濟因素阻礙治療。立法委員王正旭補充，需透過《藥事法》修訂，建立新藥審查「動態指標」，例如將核准至給付時程縮短至18個月內，並設定新藥支出佔比年增3%-5%的KPI。學者歐凰姿分析，台灣新藥審查資訊不透明是關鍵障礙，建議公開審查標準與決策依據，類似日本「藥品價格透明化平台」，使產業預期更明確。臨床實例印證，若乳癌治療全面接軌國際指引，可降低死亡率15%，但現行健保給付僅涵蓋50%的關鍵藥物，亟需政策突破。