神隆首款針劑獲台藥證搶攻多發性骨髓瘤市場

神隆首款針劑獲得台灣藥證 力爭多發性骨髓瘤市場

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2026 年 1 月 22 日 05:17

神隆(1789)於昨日宣佈，其開發用於治療多發性骨髓瘤的藥物 Bortezomib 已成功獲得衛福部食品藥品管理署(TFDA)的上市許可。這是神隆在台灣取得的第一個針劑藥證，同時也是目前國內唯一具備美國 FDA 及台灣 TFDA 雙重認證的多發性骨髓瘤針劑產品。

統一集團旗下的神隆自 2023 年以來便成功取得了 Bortezomib 在美國 FDA 的核可。此次再獲台灣 TFDA 的核准，標誌著該藥物在抗癌製劑領域中的業務範圍進一步擴展至台灣內需市場。公司方面表示，接下來將提出健保藥價申請，正式將此高門檻的抗癌製劑引入國內。

根據國民健康署統計數據，每年約有 700 至 800 名新發病例集中在 70 歲以上的高齡族群中。Bortezomib 是一種關鍵治療藥物，能抑制蛋白酶體生長並促進癌細胞凋亡，在美國國家綜合癌症網絡(NCCN)的最新治療指引中獲評為具有最高等級臨床證據支持的 Category 1。

神隆總經理盧麗安指出，公司目前已在美國取得四支製劑藥證。Bortezomib 是首個由內自製並獲得美國 FDA 核可的抗癌針劑，在通過 TFDA 查驗登記後，顯示公司正式將國際級的製藥品質帶回台灣。

展望未來，神隆將持續推動國產藥品供應鏈的強化，從 2025 年起已開始規劃多款藥證申請。此外，公司也將同步推進歐洲、亞洲及新興市場的合作策略，期望透過拓展國際市場版圖，為公司的長期營運注入新的成長動力。