台灣常用過敏藥「美時停敏」不純物超標 食藥署回收28萬餘錠
台灣常用的「1 類藥物」美時停敏膜衣錠 5 毫克，在例行安定性試驗中被發現不純物超出規格上限，衛福部食品藥物管理署因而宣佈回收特定批號的藥品，總數約 28 萬 3000 餘顆。此批藥品主要用於治療季節性過敏性鼻炎及慢性原發性蕁麻疹相關症狀，是健保常見的抗過敏藥物之一，年使用量超過 1200 萬顆。
食藥署指出，美時化學製藥股份有限公司在例行檢查中發現停敏膜衣錠 5 毫克在安定性試驗中出現總不純物超出檢驗規格的情況，已啟動回收機制。此次回憶的批號為 E12161，該公司已要求相關單位停止調劑與供應，以避免影響病患用藥安全。
根據食藥署統計，美時停敏膜衣錠 5 毫克在 2024 年的健保用量高達 1233 萬 2008 顆，使用範圍相當廣泛。此次回收消息公佈後，引發醫界與民眾關注。不過，食藥署強調，目前該藥品尚有其他批號庫存約可供應 6.5 個月，且國內另有同成分、同劑型的藥品可作替代，因此短期內無藥品短缺疑慮。
食藥署要求業者須在 115 年 2 月 12 日前完成回收工作，並提交回收成果報告及後續的預防和改正措施。該單位同時通知各地方政府衛生局、醫藥相關公協會以及醫療院所、藥局與藥商全面配合此次回收行動。
對於持有或正在服用該批號藥品的民眾，若對用藥安全有疑慮，應立即回診並與醫師討論改用其他合適的藥物。食藥署特別提醒，切勿自行停藥或更換藥物，以免影響病情控制。
