日本機能性表示食品制度10年成效：從科研到市場的新連結

在日本於 2015 年推出「功能性表示食品（FFC）」後，短短十年便取得了顯著成就。截至 2025 年 7 月，日本已超過一萬種功能性表示食品獲准入市，市場規模亦突破六千億日圓。這種制度不僅改寫了日本的食品產業格局，還為全球健康食品監管帶來新的參考模式。FFC 的核心理念並非降低標準，而是通過公開透明的機制，將證據義務轉交給企業，使消費者能根據科學證據做出明智選擇。

追溯至 1991 年，日本推出「特定保健用食品」制度，該制度以政府逐一審查為核心。企業需提供完整的人體試驗資料，平均審查時間超過四年，成本高達數億日圓。這種「等同藥品級」的制度在當時推動了市場整合，但在高昂的成本和冗長的時程面前，只能由大型企業負擔。到了 2001 年，日本為了讓更多產品能夠以較低門檻提供基礎營養資訊，推出了「營養機能食品制度（NFF）」。NFF 不需個別審查，只需滿足政府設定的營養素種類與含量標準即可標示特定功能。然而，由於限制極大，僅能針對單一營養素做標示，無法滿足市場對新功能食品的需求。

日本在特定保健用食品與營養機能食品之間，長期處於「門檻過高」與「功能過於有限」的夾縫中。許多企業雖然進行了人體試驗和基礎研究，但由於缺乏適當制度支持，無法將其成果市場化。日本熊本崇城大學教授西園祥子博士指出，當時的研究大多只能停留在論文階段，難以與市場連結。

隨著社會健康需求的加速上升，尤其是高齡化、慢性病預防等需求增加，原有的特定保健用食品制度已無法滿足市場需求。科研設備進步和地方研究案例的累積促使日本 FOOD 聯盟提出改革倡議，希望建立一條「合理、透明度高、允許科學證據直接進入市場」的道路。在這樣的背景下，FFC 於 2015 年正式上路。

FFC 並非取代特定保健用食品或放寬營養機能食品制度，而是補充兩者之間的空缺。特定保健用食品代表高標準、政府背書的高端市場；營養機能食品提供基本營養素；而功能性表示食品則成為貼近產業創新需求，承接地方食材與科學研究的橋樑。由於填補了市場多年來的缺口，FFC 成功促進了研究和產業生態系之間的重新連結。

在未來，隨著健康需求的不斷上升，我們期待 FFC 能夠繼續發揮其作用，推動台灣保健食品產業走向更透明、更具科學依據的道路。