台睿新藥啟動中國肝癌臨床二期試驗 Planning IPO上市申請

台睿（6580-TW）今日宣佈，其核心新藥 CVM-1118 已在中國啟動肝癌臨床二期試驗。預計於三月份開始招募病患，最快明年下半年將取得初步結果。關於 IPO 上市申請的部分，台睿規劃在今年下半年提出相關申請。此次在中國展開的肝癌臨床二期試驗，主要針對中期肝癌的一線療法進行研究，CVM-1118 將與禮來藥廠及中國信達生物製藥公司共同開發的 PD-1 抗體免疫製劑配合使用，病患在接受 TACE 治療時同步接受 CVM-1118 治療，每三週一次。主要觀察指標為客觀緩解率（ORR）。台睿將於三月份在上海、北京及福建等地五至六家腫瘤醫院啟動收案工作，預計招募 40 位受試者。由於中國肝癌病患人數較多，預計一年內可完成收案，後續觀察 6 個月，最快明年下半年便能取得初步結果。

除了肝癌適應症外，台睿也在積極拓展 CVM-1118 的臨床應用，已與陽明交通大學簽署合作協議，共同推動其在頭頸癌治療領域的研究。在營運方面，台睿旗下藥品和保健品銷售持續成長，預計 2025 年總銷售額約新台幣 2.8 億元，較去年增加 3.4 倍。

台睿指出，藥品業務方面，針對硒缺乏補充的針劑產品「西寧特」，除了原有的經銷體系，還與信東合作，提高市場滲透率並推升銷售成長。近期亦針對重症患者生產大劑量產品。雙方也佈局海外市場，尤其是中國市場進度較快，而信東在日本擁有銷售渠道和合規經驗，有助於未來產品進入日本市場。

至於保健品領域，台睿旗下品牌「好硒家」預計在 2025 年下半年推出，今年則會再推出 2 至 3 種新產品，主要鎖定女性產品。針對中國市場，台睿積極申請西寧特的藥證，雖目前尚未出貨，但已獲得硒原料藥（API）核准，預計在今年下半年提出藥證申請，未來模式為提供原料藥並與中國合作夥伴分潤。

在 IPO 規劃方面，台睿表示今年仍需進行一次募資，目標籌集 4 至 5 億元，並計畫取得工業局的科技事業許可函。待半年報公告後，將於下半年提出上市申請。台睿董事長林羣指出，公司發展共分三階段：第一階段為新藥研發，已具備從臨床一期到三期的能力；第二階段則是轉入藥品銷售期，踏入保健品領域，營運模式由 B2B 延伸至 B2C；今年進入第三階段，聚焦海外市場，推動新藥進軍中國市場，在肝癌治療領域與中國藥廠及腫瘤醫院合作，成為台睿全球佈局的戰略核心。此舉不僅為未來區域授權和多元商業合作創造更多機會，也積極評估技術引進與併購的可能性。