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台灣國產創新藥物剋必達（Tucidinostat）在經過多年開發與申請後，終於於 2025 年 12 月 1 日正式獲得健保給付，這項重大突破將為台灣乳癌病患帶來新的治療希望。此次獲健保給付的消息，源自華上生醫舉辦的『國產創新，專注乳癌治療』新藥上市活動。在該活動中，多位重要嘉賓如趙祖怡副院長、黃淑芳理事長及余明俊所長等分享了他們對此項里程碑的感想。

克必達是一種選擇性 HDAC 抑制劑，其獨特的表觀遺傳調控機制可增加內分泌治療的敏感度，提升抗乳癌療效。該藥物主要聯合 Exemestane 使用，針對賀爾蒙受體陽性、Her-2 陰性的晚期乳癌病患提供新的治療選擇。

華上生醫董事長陳嘉南博士在活動中表示：「我們經歷了 12 年的新藥開發和健保給付申請過程，克服了許多挑戰。現在，台灣終於有了這款創新機制的新成分新藥，它將為晚期乳癌病患帶來新的治療選擇。」此次獲健保給付也為克必達的下一世代自主開發新藥 GNTbm-38 進入全球市場做好了準備。

該活動特別邀請了美國 HUYABIO 的日方盟友明治製藥代表，以及華上生醫的合作夥伴一同慶祝。陳嘉南博士指出，克必達的成功開發不僅歸功於研究團隊的努力，更少不了 TFDA/CDE 的長期輔導、健保署及專家委員會的支持，以及所有合作夥伴的幫助。

這項新藥獲健保給付的消息標誌著國產創新藥物在乳癌治療領域取得重要突破。克必達將為台灣乳癌病患提供更完善的治療選擇，改善其生活品質，也將成為國產藥物發展的重要里程碑。