台灣新藥可近性落差顯現 健保永續發展制度改革加速

台灣醫藥品法規學會與台灣癌症基金會近日聯合舉辦「健康台灣政策論壇」，發布由PwC Taiwan合作撰寫的專題報告，揭露台灣新藥可近性存在顯著國際落差。報告指出，健保前二十大給付藥品中新藥佔比僅約四成，遠低於美國、德國、日本等國六至八成的水準，導致癌症等重大疾病患者難及時取得創新療法。此現象不僅影響病人治療成效，更削弱台灣生醫產業國際競爭力，與政府設定的癌症死亡率降低三分之一目標產生衝突。學會理事長康照洲強調，現行健保資源配置過度偏向傳統藥品，加上全球藥價波動與供應鏈重組，若不及早優化預算結構與審查制度，將進一步壓縮新藥導入速度。行政院政務委員陳時中承認，政府已確立新藥政策方向，將參考C型肝炎新藥成功經驗加速導入，並透過2025年推動「個別醫院總額」制度，串聯預防、治療與照護體系，確保健保財務永續。

報告數據揭示制度性缺口與產業影響

報告透過國際比較深入剖析問題本質，顯示先進國家如德國在專利期內新藥支出佔比達七成，而台灣因健保給付審查流程冗長，新藥納入平均需24個月，遠高於日本的15個月。這不僅造成臨床治療缺口，更阻礙產業創新。以癌症治療為例，肺癌標靶藥物EGFR抑制劑因未納入健保給付，病患需自付高額費用，2023年全台約5萬名患者未能及時使用關鍵療法。台灣生醫產業協會統計指出，國內新藥研發投入僅佔GDP 0.5%，低於全球平均0.8%，導致創新藥上市後給付延遲，使產業難以吸引國際投資。學界專家歐凰姿補充，台灣新藥上市時程與國際差距僅5-6個月，但健保給付審查平均需18-24個月，反映制度效率問題。此落差直接影響產業競爭力，2023年台灣生技公司海外授權金額較2019年成長僅8%，遠低於韓國的35%。報告呼籲建立國家級新藥指標，包括新藥核准至給付時間差、給付覆蓋率及病人健康結果等KPI，並建議新藥預算年增率達3%-5%，才能與國際接軌。

政府政策與臨床實務雙軌推進

政府已啟動多項制度改革應對挑戰。衛福部健保署署長陳亮妤說明，健保藥費從2009年1,301億點成長至2025年2,677億點，高齡化壓力迫使必須優化資源配置。2026年將編列104.38億元新醫療科技預算，推動行政法人化「國家醫療科技評估中心」，預計縮短審查時間30%。陳時中進一步指出，參考C型肝炎新藥導入經驗，2019年透過風險分擔協議，使藥品覆蓋率在兩年內達85%，證明加速機制可行。臨床端也提出具體需求，楊志新醫師以肺癌治療為例，指出目前健保僅給付後線免疫療法，早期治療缺乏標靶藥物，導致5年存活率僅40%，低於國際60%。他建議建立動態財務機制，依疾病進展階段調整給付。台灣癌症基金會執行長張文震補充，近年「百億癌症新藥基金」已擴大納入12種新藥，但需加速導入「成果導向支付」，例如藥品效果達標才全額給付，降低健保負擔。調查顯示七成癌症病友願意部分負擔藥費（平均10%）以換取新藥使用權，但制度設計須兼顧弱勢族群，避免經濟因素阻礙治療。

跨領域協作打造永續健康體系

論壇呼籲跨領域整合解決制度性問題。立法委員王正旭強調，需透過《藥事法》修法建立前瞻性法規框架，例如針對罕病藥物設立專案審查通道。衛福部已推動「人體生物資料庫」與「長照3.0」系統串聯，預計2026年整合200萬筆真實世界數據（RWD），用於評估藥品療效。例如乳癌治療中，標靶藥物HER2抑制劑透過RWD分析，證明可降低死亡率30%，使健保加速納入給付。陳芳銘醫師指出，國際治療指引如NCCN（美國國家癌症研究所）已將多種新藥列為一線方案，但台灣因審查滯後，2023年乳癌新藥使用率僅65%，低於歐盟85%。專家建議全面接軌國際指引，並建立「新藥給付動態調整機制」，如療效不佳則退場。最終目標是將新藥支出視為國家競爭力投資，而非單純成本。報告結論強調，新藥可近性已非醫療議題，而是牽動健保永續、產業發展與國民健康的關鍵指標，唯有制度革新與資源精準配置，才能讓台灣在2030年全球醫療競爭中維持優勢，同時保障所有病患獲得適切治療的權利。